【安徽】紧绷“安全弦” 守牢“质量关”——第四分局召开药品生产安全工作推进会

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紧绷“安全弦” 守牢“质量关”——第四分局召开药品生产安全工作推进会

发布时间：2024/02/07 信息来源：查看

    为深入推动药品安全巩固提升行动和2024药品安全春风行动，贯彻落实全省2023年度药品化妆品生产质量安全风险分析会和2024年全省药品监督管理工作会议精神，持续强化企业质量安全主体责任，切实保障药品质量安全，2月5日，第四分局召开药品生产安全工作推进会，辖区内17家药品（含原料药、药用辅料、药包材、医疗机构制剂室）生产企业负责人、质量负责人、生产负责人共50余人参加会议。
    会议宣贯了《药品检查管理办法（试行）》和《安徽省药品生产现场检查发现缺陷整改闭环管理办法》（暂行），解读了关于加强委托生产药品生产质量管理、加强药品包装标签管理、深入推进无菌保障能力提升行动等相关文件要求，通报了2023年以来检查发现的主要问题和风险点，以及省局《2023年度药品生产质量安全风险清单》，分析了风险产生的原因，提出了风险化解措施。同时，围绕药品生产环节监管，对春节和“两会”期间重点工作再部署、再强调。
    会议要求，一要提高认识，端正态度，增强药品质量安全的责任感使命感。要以“药品安全重于泰山”的使命和担当，提高政治站位，认清药品的政治属性，树牢大局思维、底线思维、系统思维、法治思维，事前发力防范，用最有效的管控措施抓好药品安全风险防控工作，坚决守牢药品安全底线，彰显药品行业的新担当和新作为。二要正视问题，加强管理，确保缺陷问题整改到位。针对通报的问题，要高度重视，严肃对待，举一反三加强整改的“穿透力”，深刻排查和剖析生产和质量管控方面存在的误区、盲区和原因，积极整改，彻底消除风险隐患，做到责任全覆盖、管理无漏洞，以“问题没查清没解决、产品坚决不放行出厂”的决心把好每一道关口。三要抓住重点，聚焦风险，切实履行企业主体责任。要严格遵守国家相关法规，建立健全适合本企业的质量管理体系。要严格按照生产工艺组织生产，提升内控质量标准，建立完善药物警戒体系，做到质量安全意识固有化、技术管理程序化、风险评估常态化，强化药品质量全周期管理、全过程控制，坚决保证药品质量安全。要加强培训，不断提升各岗位人员法律知识和专业知识的应用能力、实操能力、风险研判能力，不断强化守法意识、质量意识、风险意识，推动企业高质量发展。
    会议强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于安全生产工作的重要论述，深刻汲取近期各类重大事故教训，时刻紧绷安全弦，坚决克服麻痹思想和侥幸心理，以如履薄冰的态度和细化实化的举措抓好安全生产各项工作。要切实做好低温雨雪冰冻灾害防范应对工作，强化节日值班值守、应急处置和及时报告制度，加强对重点场所和设施设备的安全检查，确保不出任何安全生产事故。要积极做好冬春季重点传染病防治用药的有序生产和供应保障，切实满足人民群众用药需求。

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