根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0441-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
吉林省药品监督管理局
2025年02月25日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2025年第2期）
|
序号
|
企业名称
|
产品名称
|
规格/型号
|
主要结构组成
|
产品适用范围
|
注册形式
|
|
1
|
吉林修凯健康产业有限公司
|
医用磁疗贴
|
3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。
|
本产品由磁片、无纺布、热熔胶、离型纸、外袋组成。
|
用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、软组织损伤、支气管炎、失眠的辅助治疗。
|
首次注册
|
|
2
|
吉林普泽生物医药有限公司
|
贻贝足丝蛋白口腔溃疡含漱液
|
详见产品技术要求
|
贻贝足丝蛋白口腔溃疡含漱液由口腔溃疡含漱液和包装容器组成。口腔溃疡含漱液的成分为贻贝足丝蛋白，辅料为甲基纤维素、丙二醇、甘油、尼泊金乙酯、柠檬酸（pH调节剂）、注射用水。包装容器分为喷瓶或含漱瓶。
|
用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
|
首次注册
|
|
3
|
吉锐威（吉林）科技有限公司
|
即用混悬纤维素造影剂
|
A型：300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml；
B型：600ml；
|
本品为瓶装液体，内容物组成包括微晶纤维素、果胶、聚乙二醇6000、硅酸镁铝、三氯蔗糖、枸橼酸、可可粉、苯甲酸钠、羟苯乙酯、纯化水。
|
用于辅助对人体胃肠及周围器官的超声诊断。
|
首次注册
|
|
4
|
吉林省日成医用电子器材有限公司
|
医用电脑控温仪
|
RC-2000Ⅰ、RC-2000Ⅱ、RC-2000Ⅲ
|
控温仪由主机、降温帽、控温毯和体温传感器组成。
|
可主要应用于神经内科、神经外科、ICU、急救科室等进行亚低温治疗。
|
延续注册
|