2026年6月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个,具体产品详见附件。
特此公告。
2026年7月7日
2026年6月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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掌上彩色超声诊断仪
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郑州驼人医疗器械有限公司
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豫械注准20262060343
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2
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创伤急救包
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河南汇博医疗股份有限公司
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豫械注准20262140344
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3
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医用疤痕修复硅酮凝胶
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20262140345
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4
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红外艾灸治疗床
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河南省生生科技有限公司
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豫械注准20262200346
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5
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非侵入式脑电诱发下肢反馈康复训练系统
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190357
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6
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远红外乳腺贴
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郑州朗逸生物科技有限公司
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豫械注准20262090358
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7
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远红外理疗贴
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郑州朗逸生物科技有限公司
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豫械注准20262090359
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8
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远红外磁疗穴位贴
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郑州朗逸生物科技有限公司
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豫械注准20262200360
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9
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中医艾灸仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262200363
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10
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医用透明质酸钠溶液
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华医(河南)技术发展有限公司
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豫械注准20262140364
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11
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医用创面液体敷料
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华医(河南)技术发展有限公司
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豫械注准20262140365
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12
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多物理因子综合治疗仪
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河南优卓医疗科技有限公司
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豫械注准20262090372
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13
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医用重组胶原蛋白冻干纤维
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华医(河南)技术发展有限公司
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豫械注准20262140373
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14
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电动拔罐器
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河南智领医疗设备有限公司
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豫械注准20262200374
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15
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全胸振荡排痰机
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郑州大鲸医疗科技有限公司
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豫械注准20262090375
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16
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输血输液加压仪
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郑州大鲸医疗科技有限公司
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豫械注准20262140376
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17
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输血输液加温仪
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郑州大鲸医疗科技有限公司
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豫械注准20262140377
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18
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一次性使用免充气喉罩
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20262080378
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19
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一次性使用血管造影手术包
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河南省戈尔医疗器械有限公司
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豫械注准20262140379
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20
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一次性使用气流雾化器
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河南省圣宏医疗器械有限公司
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豫械注准20262080380
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21
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性激素结合球蛋白校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400381
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22
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胰岛素校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400382
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23
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磁振热变频电疗仪
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河南立领医疗设备有限公司
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豫械注准20262090384
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24
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20262140402
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25
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儿童物理降温仪
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河南嘉宇医疗科技有限责任公司
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豫械注准20262090403
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26
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一次性使用免充气喉罩
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20262080404
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27
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减重步态评估与康复训练系统
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190405
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28
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多角度颈腰椎牵引治疗机
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090406
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29
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一次性使用导尿辅助套件
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新乡市大方医疗器械制造有限公司
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豫械注准20262140407
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30
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一次性使用介入造影手术包
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20262140408
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31
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医用无菌防护套
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新乡市大方医疗器械制造有限公司
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豫械注准20262140409
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32
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孕酮校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400410
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33
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促卵泡生成素校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400411
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34
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硫酸脱氢表雄酮校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400412
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35
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催乳素校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400413
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36
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17α-羟孕酮校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400414
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37
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灸疗装置
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河南宛佑堂生物科技有限公司
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豫械注准20262200415
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38
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聚氨酯泡沫敷料
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河南沃迈生物科技有限公司
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豫械注准20262140416
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39
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一次性使用手术洞巾
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140347
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40
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医用棉球
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140348
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41
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白介素12p70校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400349
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42
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白介素12p70检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400350
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43
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心肌肌钙蛋白I校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400351
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44
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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂(免疫荧光层析法)
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20262400352
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45
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中枢神经特异蛋白(S100β)检测试剂(免疫荧光层析法)
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20262400353
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46
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灸疗装置
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河南省斯科赛斯科技发展有限公司
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豫械注准20262200354
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47
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医用无菌护理垫
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河南省斯科赛斯科技发展有限公司
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豫械注准20262140355
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48
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定制式固定义齿
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河南佰牙汇医疗器械有限公司
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豫械注准20262170356
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49
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一次性使用免缝皮肤闭合器组件
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河南驼人医用卫生材料有限公司
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豫械注准20262020417
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50
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多参检验数据管理软件
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安图实验仪器(郑州)有限公司
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豫械注准20262210361
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51
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可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂(免疫荧光层析法)
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20262400362
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52
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牙齿脱敏凝胶
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河南申奇医疗器械有限公司
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豫械注准20262170366
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53
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导管固定装置
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河南卓诚医疗器械有限公司
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豫械注准20262140367
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54
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医用棉纱垫
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20262140368
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55
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医用棉签
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140369
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56
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一次性使用气管插管
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20262080370
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57
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一次性无菌手术膜
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新乡市大方医疗器械制造有限公司
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豫械注准20262140371
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58
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一次性使用手术衣
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140383
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59
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一次性使用胃镜检查包
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河南星禾医疗科技有限公司
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豫械注准20262140385
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60
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聚乙烯醇海绵敷料
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河南省兴优医疗器械有限公司
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豫械注准20262140386
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61
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一次性使用全麻组件
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20262080387
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62
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一次性使用手套防护组件
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亿信医疗器械股份有限公司
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豫械注准20262140388
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63
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医用防护口罩
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河南中艾健康科技有限公司
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豫械注准20262140389
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64
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定制式正畸矫治器
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郑州茜玛口腔器材有限公司
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豫械注准20262170390
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65
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一次性使用吸氧管
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262080391
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66
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医用棉签
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262140392
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67
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一次性使用帽子
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262140393
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68
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一次性使用麻醉面罩
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262080394
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69
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医用纱布块
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262140395
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70
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PE检查手套
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262140396
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71
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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400397
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72
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全量程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400398
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73
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血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白复合质控品
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400399
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74
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血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400400
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75
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一次性使用吸氧面罩
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262080401
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76
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定制式矫治器
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郑州舒美齐医疗器械有限公司
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豫械注准20262170418
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77
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无菌医用垫单
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140419
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78
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一次性使用无菌帽
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140420
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79
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医用纱布垫
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140421
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80
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医用脱脂纱布块
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140422
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81
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医用纱布绷带
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河南晖蒲医疗器械有限公司
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豫械注准20262140423
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