为进一步压实药品生产企业主体责任，精准识别潜在风险，准确制定防范措施，全面提高监管效能，按照《宁夏回族自治区药品监督管理局药品质量安全风险会商制度》要求，近期，自治区药监局组织召开了2025年第四季度药品生产质量风险会商会，各相关职能部门负责人，12家原料药、出口药品生产企业负责人、质量负责人参加会议。

    会议通报了2025年第四季度药品生产环节许可、检查和投诉举报处置，2025年度地产药品抽样检验、不良反应监测信息和聚集性信号等情况。组织开展《出口药品检查和出口药品证明管理规定》宣贯，对原料药和出口药品生产过程中发现的风险和存在的问题进行会商研讨。同时，结合区内外出口药品质量安全典型案例，对各企业开展出口药品质量安全警示教育。

    会议指出，各生产企业要进一步提高注册、备案材料申报的规范性；持续保持地产药品抽检合格率，提高质量风险意识，完善质量管理体系，加快2025年版《中国药典》培训和质量标准变更工作；规范停复产管理，停产及时向自治区药监局报告，停产期间做好厂房、设备设施维护保养；加强对药用辅料、包材供应商评估；做好2026年“两节”期间安全生产管理，重大情况第一时间报送信息。

    会议强调，各生产企业要从典型案例中吸取教训，引以为戒，始终将质量管理摆在企业发展首位，一要提高认识，进一步加强质量部门建设，配置有效资源，充实人员力量，提高质量管理水平。二要执行法规，真正将体系文件规定落实到生产每一个环节，严格按照药品GMP规定组织生产，做到规范、高效、透明。三要加强自检，必须将持续合规作为生存发展的底线和生命线，唯有将合规融入企业文化与日常运营，才能行稳致远，赢得患者信任与市场尊重。