近日，省药监局印发《江西省核发<放射性药品使用许可证>验收标准》（以下简称《验收标准》）的通知，对我省放射性药品使用许可事项实行分级审批监管。医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可事项实行告知承诺审批，医疗机构自愿做出符合《验收标准》的承诺，符合条件的可当场做出审批决定。医疗机构使用放射性药品（三、四类）许可事项实行现场核查审批，医疗机构须向省局提交申请，并按《验收标准》规定报送有关材料，经验收核查符合许可条件的，发给《放射性药品使用许可证》（三、四类）。

    通知指出，使用放射性药品必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定，取得环保部门核发的《辐射安全许可证》及卫生健康部门核发的《放射诊疗许可证》且在有效期内；从2024年8月1日起，凡《放射性药品使用许可证》超过有效期或无许可证的医疗单位，一律不得使用放射性药品，已核发《放射性药品使用许可证》的医疗机构，应严格按照许可核准的事项使用放射性药品，否则依照《药品管理法》和《放射性药品管理办法》依法处理；医疗机构应强化医用同位素的临床转化和应用，提高核医学专科服务能力和技术水平，促进核医学技术发展。

    该项措施的出台，有助于进一步规范我省《放射性药品使用许可证》核发、换证许可检查工作，促进医用同位素的临床转化和应用，推动我省放射性药品使用许可事项审批监管增效提速。