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上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第1号)
发布时间:2025/11/19 信息来源:查看

      依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。

  产品名称:骨传导助听器

  受 理 号:25-416

  申 请 人:慧声通医疗科技(上海)有限公司

  优先审批理由:属于列入本市科技创新行动计划医疗器械

  公示时间:2025年11月19日至2025年11月25日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。

  传真电话:021-63113215

  邮寄地址:上海市宜山路728号1号楼507室  邮编:200233

  电子邮箱:qxzcc@yjj.shanghai.gov.com (请发送签字或盖章后的扫描版)

上海市药品监督管理局

2025年11月25日



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