为高标准、高质量贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称规范),齐齐哈尔市市场监管局积极开展系列宣贯工作,为7月1日起施行奠定了坚实理论基础。
灵活方式开展系统内联动宣贯培训。结合作风能力提升工作,制发宣贯工作方案,组织监管人员座谈交流研讨互学,并对有重点企业的县区开展指导工作。组织全市182名监管人员参加省局举办的线上培训,强化了监管人员对《规范》的理解认识。
分类培训满足企业多样化学习需求。针对各类医疗器械企业的不同监管要求,开展“送法上门”活动,对企业相关人员进行线下培训共计4000余人次。全面提升医疗器械经营企业的管理能力和水平。
务求质效督促辖区内企业开展自查。对照新《规范》,督导辖区内经营企业完成自查,及时办理企业主动取消经营备案或者注销经营许可的申请,截至目前,全市医疗器械经营企业均开展了自查工作。
下一步,齐齐哈尔市市场监管局将继续实行系统上下联动、政企互动、线上线下相结合等方式加大宣贯力度,为进一步提高医疗器械监管水平发挥积极的作用。