为全面贯彻落实李纪恒书记、布小林主席关于安全生产的重要指示、批示,10月27日上午,西乌旗食药工商质监局组织开展了药品医疗器械安全突发事件应急演练。锡盟食品药品监督管理局副局长李长赞、旗人大副主任青格勒图、旗政府副旗长太平、旗政协副主席斯琴、旗宣传部副部长乌日罕等领导现场观摩指导,同时各相关局部门的负责人和部分工作人员参加现场观摩。
此次演练,在政府组织领导和协调指挥下,由食药工商质监局联合旗应急办、卫计局、公安局、教育科技局、广播电视台、蒙医医院、内蒙古泰一药业有限公司等单位共同协调配合并组织实施。这是我旗首次开展此项工作,希望通过现场模拟演练,检验和提高重大药品和医疗器械安全事故快速反应机制、统一指挥机制、信息报告机制、应急救治机制和药品和医疗器械安全事故的应急处理能力,提高我旗处置药品和医疗器械医疗突发性群体不良事件的实战能力。
10月27日上午9:00,旗食药工商质监局办公室接到西乌旗蒙医医院电话称该院有20名患者在注射某厂家生产的同一批号的某药品后出现心跳加快、胸闷、皮疹皮痒等过敏反应,其中1名患者过敏反应严重已经休克正在进行急救。
接到报告后,旗食药工商质监局执法人员立即赶赴西乌旗蒙医医院,同时联系旗卫计局联合组织开展对患者的抢救、对事件的调查、对患者家属的安抚等现场处置工作。一是由执法人员通知销售该药品的批发企业立即停止标示为该厂家该批号该品种药品的销售,并调出该批药品流向清单。二是由该医院收集各医疗机构类似情况,责成医院尽快召回已开出的该批药品,并如实填报药品不良反应报表,立即上报我局药品不良反应和医疗器械不良事件监测室,经审查后报盟药品不良反应监测上报中心。三是由旗食药工商质监局通知辖区内所有药品经营使用单位发现该厂家的同批次同品种药品立即下架封存。同时在全旗范围内开展巡查,发现该厂家的同品种同批次药品立即采取暂停销售使用。四是由执法人员对剩存的该批药品紧急抽样,送自治区药检所进行质量检验。
经过医院专家组紧急会诊后,基本排除院内感染、医疗事件,初步怀疑是由输液用药品或输液器引起,而且医院很快锁定了“凶手”为某厂家生产的同一批号的某药品。
事件处置过程中,由旗政府应急办联系本地新闻媒体按有关规定向社会公布事件真实情况,及时消除民众恐慌情绪。10月27下午,该药品突发性群体不良事件得到有效控制,无一人死亡或伤残,仅剩一人还有皮疹反应,其他人员全部恢复正常,应急指挥部宣布应急演练结束,并上报盟食品药品监督。
在整个演练过程中,各部门之间密切配合,协同作战,分级响应,快速行动,及时有效的开展突发事件应急处置和救援工作,最大限度地减少事件造成的危害,保障公众健康与生命安全,维护正常的经济社会秩序。本次演练的举行,有效的提高了食品药品监管人员的应急处置能力,对下一步做好应急处置工作将起到有力的推动作用。