淮北市市场监管局以药品安全巩固提升行动为有力抓手，不断补短板、强基础、促提升，市县药品安全综合治理能力持续提升，全市药品安全形势持续稳定向好。

    聚焦安全风险，构筑精准防控网。市委、市政府高度重视药品安全监管工作，出台《淮北市关于落实药品安全党政同责的实施意见》，强化各级党委药品安全领导责任、各级政府行政责任，督促落实企业主体责任、地方属地责任和部门监管责任。认真落实季度风险会商机制，及时分析研判药械质量安全形势，对排查出的风险隐患实施清单管理、挂账销号、闭环整改。开展医疗器械安全突发事件（IV级）应急演练，全面推行药品网络销售“药安封签”。深化“三医”协同发展和治理，全面完成二级及以上医疗机构规范药房（库）验收。2024年共检查药械化经营使用单位6253家次，责令整改385家次。

    聚焦违法惩治，打出“药安”组合拳。出台《药品监管领域行政处罚综合裁量原则适用工作指引（试行）》，全国首创运用“三要素法”规范行政处罚综合裁量。开展行政处罚案卷“质量提升年”活动，建立行政处罚案卷季度评查、执法疑难问题会商和典型案例研讨会等工作机制，切实用制度规范行政执法行为。出台《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，建立药品安全执法大队，加强行刑纪衔接，印发《淮北市市场监管行政执法与刑事司法衔接工作办法》《出具危害药品安全认定意见工作制度》《淮北市药品安全行政执法与纪检监察监督贯通协同工作制度（试行）》，2024年共办理药械化案件366件，移送公安13件。

    聚焦能力建设，探索监管新模式。出台《关于进一步加强食品药品安全社会共治的具体措施》《药品安全社会监督员制度（试行）》，首批聘任12名药品安全社会监督员，参与药品安全监管工作。建强基层队伍，制定《淮北市药械妆检查员管理办法》，创新“实战演练、以干代训”培训模式，实现股所联动、局所联查，切实提升基层监管能力。严格落实基层药品安全“四员”制度，全市共有“四员”822名，参与办理案件3件。实施“药品执法一体化”项目，建立信用档案数据资源管理应用场景。依托疫苗储存和使用单位温湿度自动监测系统，实现市县疾控和接种点温湿度远程监控和报警。建立药物警戒协同机制，对监测工作不力的6家医疗机构进行集体约谈。

    聚焦产业赋能，服务高质量发展。实施政务服务“一张清单”，统一流程、统一材料、统一口径，一窗受理、一次办结。2024年共办理药品类许可办件412件，医疗器械类许可备案办件613件，执业药师注册393件。扎实开展“百名专家助药企”活动，派出专家58人次，帮助企业解决诉求和困难23个。紧盯医药健康产业细分领域和上下游相关环节，排定产业强链补链的关键环节、主要招商地区、重点对接企业等，全面提升双招双引线索收集、项目服务等工作质效，促进要素资源交流融合。2024年医药健康产业项目备案2个，计划投资金额1.5亿元。