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宏葵生物(中国)股份有限公司降钙素原检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20192400797)换发公告
发布时间:2024/06/18 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 降钙素原检测试剂盒(化学发光法) 50测试/盒(M:3.5mL×1,R:6mL×1);100测试/盒(M:6mL×1,R:11mL×1)。校准品:水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1;水平一:1mL×1、水平二:1mL×1。 质控品:水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1;水平一:1mL×1、水平二:1mL×1。 试剂M:Tris缓冲液(0.2mol/L)、包被降钙素原(PCT)-生物素化抗体的磁微粒(2μg/mL);试剂R:Tris缓冲液(0.1mol/L)、降钙素原碱性磷酸酶(PCT-AP)标记抗体(0.8μg/mL)。校准品:Tris缓冲液(0.1mol/L)、降钙素原(PCT)抗原(水平一至水平二定值见标签)。质控品:Tris缓冲液(0.1mol/L)、降钙素原(PCT)抗原(水平一至水平二定值见标签)。 用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量。 试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存,有效期12个月。 鲁械注准20192400797 2024年06月17日  


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