根据国家药品监督管理局的统一部署要求,上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求,开展上海市中药配方颗粒质量标准研究,形成了第六批43个中药配方颗粒公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示(详见附件),公示期为15天。
公示期间,请相关单位认真研究,如有异议,请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
联系人:卓阳,毛秀红
电话:021-54909077;021-38839900-26602
电子邮件:maoxh71@163.com
地址:上海市徐汇区宜山路728号
邮编:200233
附件:
上海市中药配方颗粒质量标准(第六批)品种目录
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序号
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配方颗粒名称
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序号
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配方颗粒名称
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1
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白蔹配方颗粒
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23
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凌霄花(美洲凌霄)配方颗粒
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2
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苍耳草配方颗粒
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24
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麻黄根(草麻黄)配方颗粒
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3
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燀桃仁(山桃)配方颗粒
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25
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麦冬配方颗粒
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4
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炒稻芽配方颗粒配方颗粒
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26
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麦芽配方颗粒
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5
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炒麦芽配方颗粒
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27
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蜜麸山药配方颗粒
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6
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赤茯苓配方颗粒
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28
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片姜黄配方颗粒
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7
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赤小豆(赤豆)配方颗粒
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29
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千里光配方颗粒
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8
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楮实子配方颗粒
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30
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山豆根配方颗粒
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9
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大狼把草配方颗粒
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31
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山药配方颗粒
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10
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代代花配方颗粒
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32
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伸筋草配方颗粒
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11
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稻芽配方颗粒
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33
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桃胶配方颗粒
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12
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冬凌草配方颗粒
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34
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通草配方颗粒
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13
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番泻叶(狭叶番泻)配方颗粒
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35
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通天草配方颗粒
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14
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佛耳草配方颗粒
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36
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西河柳配方颗粒
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15
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茯神配方颗粒
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37
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香樟木配方颗粒
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16
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红花配方颗粒
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38
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羊乳根配方颗粒
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17
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厚朴花(厚朴)配方颗粒
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39
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一枝黄花配方颗粒
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18
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花椒(花椒)配方颗粒
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40
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银柴胡配方颗粒
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19
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花生衣配方颗粒
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41
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制苍术(北苍术)配方颗粒
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20
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槐米炭配方颗粒
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42
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制关白附配方颗粒
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21
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急性子配方颗粒
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43
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制南五味子配方颗粒
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22
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卷柏(卷柏)配方颗粒
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上海市药品监督管理局
2022年1月12日