岁末年初,市市场监管局紧盯重要时间节点,以“拉满弓、绷满弦”的精神状态,守稳筑牢安全用械防线,实现监管首月“开门红”。
一是风险会商查隐患。召开2024年首次全市医疗器械风险会商会,市县两级业务骨干结合日常检查和投诉举报发现的隐患苗头,确定了12个风险点,制定了26条防控措施,并第一时间排查整改。2个长期存在的监管难题,已列入2024年重点调研、探索课题,进行重点突破。
二是监督检查守底线。指导各县级局按照风险会商确定的风险点,结合季节用械特点,对重点产品、重点企业、重点环节、重点领域开展拉网式排查。目前,已检查医疗器械经营使用单位387家,责令整改16家,立案2起,用心用力守护安全底线。
三是专项抽检保安全。充分发挥抽检技术支撑作用,针对社会关注度高的临床和家庭用械,以输液器、留置针、制氧机、血氧仪为主,开展经营使用环节“盲抽盲检”。同时,结合冬季百姓贴敷类产品使用高峰的监管实际,开展贴敷类医疗器械非法添加专项抽检。本次抽检共10个品种,通过抽检,严厉打击违法违规行为,严格规范市场秩序。