7月22日,国家药监局医疗器械注册管理司副司长张华来皖开展医疗器械产业创新发展情况调研,省药监局许可注册处负责人陪同调研。
张华实地走访了合肥离子医学中心、合肥中科离子医学技术装备有限公司及科大讯飞股份有限公司,详细了解超导质子治疗系统注册申报及国产化、人工智能技术向医疗器械应用转化等方面的工作进展,就企业在产品研发注册遇到的困惑和困难进行了分析和指导,鼓励企业抓住发展机遇,加速推动技术创新,助力器械产业创新高质量发展。
张华在调研中指出当前医疗器械产业发展势头强劲,企业作为创新主体,一要发挥技术优势,加强自主创新,推动高端设备国产化进程;二要积极申报创新,争取进入创新医疗器械审批“绿色通道”;三要加强沟通交流,用好创新沟通交流渠道,及时解决研发注册的难点、堵点问题,助推产品早日上市。