根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定，我局于2025年3月21日至3月23日依职责对安徽安迪科药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽安迪科药业有限公司
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安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼
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体内放射性药品[小容量注射剂（非最终灭菌)，氟[18F]脱氧葡糖注射液（国药准字 H20103293，委托方：南京江原安迪科正电子研究发展有限公司）]
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正电子药物生产车间
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氟［18F］生产线
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2025年3月21日至3月23日
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依职责开展
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体内放射性药品[小容量注射剂（非最终灭菌）,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液]
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Tc-99m药物生产车间
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锝［99mTc］生产线
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