海南省食品药品监督管理局

2018年7月27日

海南青牛胆

Hainanqingniudan

TINOSPORAE HAINANENSIS CAULIS

    本品为防己科植物海南青牛胆Tinospora hainanensis Lo et Z.X.Li的干燥藤茎。四季可采收，割取藤茎，洗净， 晒干。

【性状】本品呈圆柱形，具薄膜状表皮，棕黄色或棕褐色，无毛，幼茎具纵皱纹，老茎表皮较光滑且栓皮易剥落而向外卷曲；有明显的叶痕及皮孔，皮孔呈圆形瘤状，2裂或十字形裂，明显凸起。幼茎易折断，老茎质硬且坚韧，不易折断，断面灰白色或黄白色，木部呈放射状纹理，可见众多细小圆孔；茎纵向剖开向一方扭曲时，木部从射线部分分裂，似折扇张开扇骨。气微，味微苦。

【鉴别】（1）本品茎横切面：表皮深棕色，由扁平不规则状细胞紧密排列而成，易剥落。木栓层细胞排列紧密。皮层外侧2～5列为石细胞群，排列成环，部分腔内含草酸钙方晶；维管束外韧型，外侧有弧形中柱鞘纤维束；形成层成环；木质部占断面1/2以上，中柱鞘维管束和木质部束边缘具有晶纤维；木射线细胞5～20列；导管类圆形，直径15～340μm，部分含有侵填体；髓部中央薄壁细胞多皱缩，部分含石细胞，类圆形或方形，直径30～100μm，少数腔内具方晶，方晶长10～45μm。各薄壁细胞含淀粉粒及细小草酸钙方晶，偶见草酸钙簇晶。

（2）取本品粉末2g，加水30mL，80℃水浴30min，趁热滤过，蒸干，残渣加甲醇10mL溶解，滤过，浓缩至2mL，作为海南青牛胆的供试品溶液。另取海南青牛胆对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》 2015版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇为展开剂，置氨蒸汽饱和30min的展开缸内，展开，取出晾干，喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，热风吹干至斑点显色清晰后于日光灯下检视，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分 不得过10.0%（中国药典2015年版四部通则0832第二法）。

 总灰分 不得过8.0%。（中国药典2015年版四部通则2302）。

【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典2015年版四部通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇做溶剂，不得少于6.5%。

【炮制】清除杂质，润透，切段晒干。

【性味与归经】味微苦，性凉。入肝经。

【功能与主治】祛风止痛，舒筋活络，消炎抗菌。用于跌打损伤、风湿痹痛、腰肌劳损、咽喉肿痛、口舌糜烂、白喉、失音、泻痢、毒蛇咬伤，口腔炎，急性胃肠炎。

【用法用量】内服：煎汤，10～30g。

【贮藏】置通风干燥处，防霉防蛀。

标准起草单位：中国医学科学院药用植物研究所海南分所

            标准复核单位：海南省药品检验所

海南青牛胆质量标准起草说明

【来源】海南青牛胆（Tinospora hainanensis Lo et Z.X.Li）为海南本地特有的青牛胆属新品种，黎族地区用其藤茎松弛肌肉紧张、治疗跌打损伤已具有长期使用历史[1]。始载于《广西植物》[2]，具有镇痛肌松、抗炎、抗菌之功效。《中国药典》收载的“金果榄”为青牛胆属植物的块根，治疗咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹疼痛[3]；除了以块根入药，青牛胆属植物的藤茎还有舒筋活络的功效，《海南省中药材标准》（第一册）[4]收录的“宽筋藤”即为中华青牛胆的干燥藤茎，用于治疗风湿痹痛。故海南青牛胆选用藤茎入药，用于治疗跌打损伤、风湿痹痛、腰肌劳损。

【别名】肖稔（黎药名）、松筋藤

【生境分布】生态环境 生于村边、路旁的疏林中。

资源分布 我国海南岛特有，常见于陵水、澄迈、崖县、临高等市县[5]。

【植物形态】[5]落叶大藤本，长3～10m或更长，全株无毛，老茎肥壮，直径约6～10mm，有膜质的表皮，无毛，皮孔初时透镜状，2裂，后呈圆形，十字形裂，明显凸起。叶片膜状薄纸质，心形或心状圆形，长11～15 cm，宽9～12 cm，顶端常骤尖，基部心形，弯缺深1～2.5 cm，后裂片圆，干时淡绿色，两面无毛；基出脉常5条，脉腋内有一小片密集的褐色腺点，网状小脉两面凸起；叶柄长3～12 cm，基部膨大，扭曲。花序与叶同时出现，雌花序假总状或基部有短分枝，由小聚伞花序组成，小聚伞花序梗长1～3 mm，有花2～4朵，很少1朵；苞片钻状披针形，长约2～3 mm，脱落；萼片6，外轮小，近三角形，长1.2～1.5 mm，宽1 mm，内轮阔卵状椭圆形，长3.5～4.0mm，宽约2.5 mm，盛开时微外展；花瓣6，狭披针形，长约2 mm，宽约0.4 mm，边缘伸展，不内折，顶端短尖；不育雄蕊6，比花瓣稍短；心皮3，长约2 mm，柱头大。雌花未见。核果红色，阔椭圆状，长1.1～1.2 cm，宽7～9 mm；果核阔椭圆形，长9～10 mm，背部圆，背脊仅两端明显，并延伸成刺状，两侧散生刺状和乳头状突起，腹面平坦，胎座迹腔状，孔椭圆形，长约3 mm，宽约1.5 mm。花期4月，果期6月。

【采收与加工】四季可采收，割取藤茎，晒干。

【性状】以藤茎粗壮、粗细均匀、色灰白者为佳。

海南青牛胆药材样品共13批，均为野生种，分别采自海南文昌、万宁、海口、儋州、陵水、白沙、乐东（见表1）。

海南青牛胆对照药材采自海南省万宁市龙滚镇，原植物经中国医学科学院药用植物研究所海南分所郑希龙副研究员鉴定为防己科（Menispermaceae）青牛胆属（Tinospora）植物海南青牛胆Tinospora hainanensis Lo et Z.X.Li，凭证（腊叶）标本保存于海南省中药标本馆（海口市药谷四路4号中国医学科学院药用植物研究所海南分所内），海南青牛胆基源植物和药材如图1。

图1 海南青牛胆基源植物及药材

表1  13批海南青牛胆药材样品及来源

【化学成分】主要包括罗汉松甾酮A（makisterone A）、β-蜕皮甾酮（β-ecdysone）等甾酮类化合物、（S）-反式-轮环藤酚碱[（S）-trans-cyclanoline]等季铵类生物碱、脂肪酸类挥发油、游离氨基酸等[6]。

【鉴别】（1）本品茎横切面显微特征：表皮深棕色，由扁平不规则状细胞紧密排列而成，易剥落。木栓层细胞排列紧密。皮层外侧2～5列为石细胞群，排列成环，部分腔内含草酸钙方晶（图2a）；维管束外韧型，外侧有弧形中柱鞘纤维束（图2b）；形成层成环；木质部占断面1/2以上，中柱鞘维管束和木质部束边缘具有晶纤维（图2c）；木射线细胞5～20列（图2c）；导管类圆形，直径15～340μm，部分含有侵填体（图2d）；髓部中央薄壁细胞易皱缩，部分含石细胞，类圆形或方形，直径30～100μm，少数腔内具方晶，方晶长10～45μm（图2f）。各薄壁细胞含淀粉粒及细小草酸钙方晶，偶见草酸钙簇晶（图2e）。

（2）薄层色谱鉴别：如图3所示，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同绿颜色与灰紫色的斑点。

【检查】水分  照水分测定法（《中国药典》 2015年版四部通则0832）项下的烘干法测定，测定13批海南青牛胆药材水分含量为3.6%～11.2%，根据13批海南青牛胆水分含量平均值乘以120%，得到海南青牛胆水分含量限定标准：7.14%×1.2=8.57%，考虑到海南气候潮湿，空气湿度较大，且海南青牛胆质坚韧不易腐烂，拟规定海南青牛胆药材水分含量不得过10.0%（表2），来自万宁南林农场的海南青牛胆水分含量不符合标准。

总灰分照灰分测定法（《中国药典》 2015年版四部通则2302）项下的总灰分测定法，测定13个批次海南青牛胆药材总灰分含量为5.5%～7.9%，根据13批海南青牛胆总灰分含量平均值乘以120%，得到海南青牛胆总灰分含量限定标准：6.51%×1.2=7.81%，拟规定海南青牛胆药材总灰分含量不得过8.0%（表2）。

表2 13批海南青牛胆药材水分及总灰分测定结果

【浸出物】照浸出物测定法（《中国药典》 2015年版四部通则2201）项下的热浸法，用乙醇作溶剂，测定13批海南青牛胆药材浸出物含量为6.0%~10.3%，根据13批海南青牛胆浸出物含量平均值乘以80%，得到海南青牛胆浸出物含量限定标准：8.26%×0.8=6.61%，拟规定海南青牛胆药材浸出物含量不得少于6.5%（表3），来自文昌的两个药材2017021201WC01、2017021202WC02浸出物含量不符合标准。

表3  13批海南青牛胆药材浸出物测定结果

【炮制】清除杂质，润透，切段晒干。

【药理作用】抗骨质疏松 200μg/mL的海南青牛胆植物总甾酮能显著控制钙的流失，促进骨细胞形成，改善因钙流失后成骨细胞合成受阻而造成的骨质疏松。海南青牛胆浸膏能使骨质疏松的大鼠（维甲酸所致）的骨密度显著升高，且剂量越高大鼠血清ALP水平越低，股骨湿度越高，股骨干重就越高[6]。

抗炎、抗菌、止痛、肌松和促进血液循环[7] 对大鼠完全弗氏佐剂性关节炎模型进行腹腔注射海南青牛胆藤茎水煎剂，可使大鼠体质量减轻、继发性关节炎的肿胀显著减轻、继发性关节炎评分下降、热过敏潜伏期显著延长、踝关节病理变化改善[8]。

降血糖血脂、控制血小板凝结、抗血栓、抗癌 海南青牛胆的挥发油中所含不饱和脂肪油能显著降低血糖血脂、抗血栓、防治皮肤老化、糖尿病、肥胖症等[9]。不饱和脂肪油中含量最高的亚油酸，是人体不能自行合成的必需脂肪酸之一，有助于生长、发育及妊娠，可抑制MiaPaCa2人胰腺癌细胞的增殖、迁移和促进其凋亡[10]。

【性味与归经】味微苦，性凉，入肝经[11]。

【功能与主治】祛风止痛，舒筋活络，消炎抗菌。主治跌打损伤、风湿痹痛、腰肌劳损、咽喉肿痛、口舌糜烂、白喉、失音、泻痢、毒蛇咬伤，口腔炎，急性胃肠炎。

【用法用量】内服：煎汤，10~30g。外用：鲜品适量，捣敷。

【贮藏】置通风干燥处，防霉防蛀。

【品种情况】青牛胆属植物中国共8种，海南青牛胆为海南本地特有品种，与同属植物中华青牛胆、波叶青牛胆性状相似，主要区别在于海南青牛胆的花序与叶能够同时出现，且叶背面掌状脉的脉腋内密生褐色（干时）腺点[5]。