为规范我市第一类医疗器械备案管理，进一步优化医疗器械市场环境，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》等法规规定，结合我市实际，烟台市市场监管局制定了《烟台市第一类医疗器械备案管理工作办法(征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

    公开征集意见时间为：2024年4月15日至5月14日。

    意见反馈渠道如下：

    1.电子邮箱：xkk@yt.shandong.cn(邮件名称请注明：“第一类医疗器械备案管理工作办法反馈意见”字样)。

    2.通讯地址：烟台市莱山区新苑路17号，烟台市市场监督管理局行政许可服务科 邮编264003。信封上请注明“第一类医疗器械备案管理工作办法反馈意见”字样。

    3.联系电话：0535-6631649

烟台市市场监督管理局
2024年4月15日