为进一步督促辖区药品生产企业落实委托生产的相关责任,3月25日,第九分局在安庆回音必制药股份有限公司召开药品委托生产政策法规集中宣贯会,辖区已开展委托生产和拟开展委托生产的药品生产企业负责人、质量负责人均参加了会议。
会议传达了全省药品委托生产专项检查工作调度会和委托生产企业集体约谈会精神,集中学习了国家药监局《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等政策文件。分局监管人员在讲解文件精神的基础上,还就委托生产的关键环节提出了具体要求。
会议期间,各企业分别汇报了委托生产药品自查自改推进情况,并就如何执行好相关政策文件精神进行了深入讨论交流。会议要求各企业持续扎实推进委托生产药品自查自改,对发现的风险隐患须进行全面整改,并及时采取有效风险防控措施。
下一步,分局将药品委托生产监管作为年度工作重点,对在产委托生产药品开展全覆盖专项检查,切实保证委托生产药品质量安全。