按照省局组织开展医疗器械生产监管政策研究工作总体安排，为进一步加快推进医疗器械注册人委托生产监管研究工作进度，确保如期高质量结题。日前，第八分局牵头召集课题组成员在安徽福晴精密体检装备有限公司召开座谈会，加快推进研究工作进度。

    会上，在牵头单位介绍了课题调研的背景、当前面临的主要问题、工作指南起草的整体框架构想、初步的任务分工和时间节点等内容后，课题组成员紧紧围绕注册人委托生产监管主题，以保障医疗器械全生命周期质量安全为最终目标，结合各自工作经验，多维度、多视角、多立场，畅所欲言，集思广益。通过研讨，现场确定了课题的总体架构、吸纳要素、任务分工和时间节点，明确通过国内外监管法规标准的收集、调查问卷、现场走访、企业经验交流、研讨互动等方式，确保在规定时间内高质量完成课题任务，实现既接地气具备较强可操作性，又明确注册人提升管理能力的方向具备一定前瞻性的目标。

    省局医疗器械生产监管处和第七分局、第八分局、省药品审评查验中心、安徽福晴精密体检装备有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司、安徽维视达康光学技术有限公司的有关同志参加座谈会。