各医疗机构：

  为进一步推动疗效确切、特色突出的医疗机构中药制剂向中药新药转化，按照《河南省药品监督管理局 河南省发展和改革委员会 河南省科学技术厅 河南省工业和信息化厅 河南省卫生健康委员会 河南省医疗保障局 关于支持河南省医疗机构院内中药制剂转中药新药的实施意见》，现组织开展《河南省支持医疗机构院内中药制剂转中药新药品种目录》品种遴选工作。现将具体要求明确如下：

  一、推荐条件

  （一）临床疗效确切、安全性好

  推荐的制剂处方药味原则上不超过十三味，不含濒危动植物药材，处方、生产工艺、质量标准需相对固定，功能主治清晰，临床定位明确，具有明确的、符合临床实际的用药历史、用药方法，包括剂量、疗程等，具有明确的临床价值和应用优势，能够为患者带来明确的临床获益，且获益大于风险。

  （二）名老中医或国医大师推荐

  制剂处方须由省级以上名老中医或国医大师推荐，并提供其

  亲笔签署的推荐意见（附推荐人资质证明及联系方式）。推荐意见需包含处方来源、方解、临床应用特色及新药转化价值等内容。

  二、报送材料

  （一）请按照《河南省支持医疗机构院内中药制剂转中药新药品种目录遴选品种表》（见附件）内容填写并提交。

  （二）名老中医/国医大师推荐函原件（需加盖推荐人所在单位公章）的扫描版。

  （三）知识产权或保密审查说明（如涉及专利需注明）（PDF格式）。

  三、报送要求

  每个医疗机构报送品种原则上不超过2个。请于2025年3月28日前将报送材料发送至yhzcc@163.com。逾期未报视为自动放弃。

  请各单位高度重视，积极组织符合条件的医疗机构中药制剂申报，共同推进我省医疗机构中药制剂向中药新药转化。

  联系人：江娟

  联系电话：0371-65567270

2025年3月14日