各相关单位：
我局在日常监管中发现广州索耀医疗器械有限公司等7家医疗器械经营企业未在备案的经营场所或库房地址开展经营活动，且无法取得联系，属于“不能保证产品安全、有效”的情形，依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定，我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案，现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款，取消经营备案后，相应的医疗器械网络销售备案（或告知）同步取消（或失效）。
公示期为30个自然日。当事企业如有异议，请联系住所或医疗器械经营地址所在区市场监督管理局，递交书面情况说明并及时办理备案变更，由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的，市市场监督管理局将按照相关规定，取消其第二类医疗器械经营备案并向社会公告。
广州市市场监督管理局
2025年5月15日
附件
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拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单
（2025年第六批）
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序号
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企业名称
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备案号
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是否网络销售备案或告知
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异常情况说明
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医疗器械
经营地址
所在辖区
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1
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广州索耀医疗器械有限公司
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粤穗食药监械经营备20162832号
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否
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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越秀区
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2
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广州市康阳贸易有限公司
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粤穗食药监械经营备20163581号
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否
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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越秀区
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3
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广州市文润贸易有限责任公司
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粤穗食药监械经营备20200447号
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否
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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越秀区
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4
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广东明医众禾医药有限公司
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粤穗食药监械经营备20182192号
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是
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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越秀区
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5
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思立得（广州）医疗科技有限公司
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粤穗食药监械经营备20182434号
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否
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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越秀区
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6
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广州泓利医疗器械有限公司
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粤穗药监械经营备20246633号
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否
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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越秀区
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7
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广州妮娅生物科技有限公司
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粤穗药监械经营备20238031号
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否
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通过登记的住所及经营场所无法联系
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越秀区
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