作为医疗器械产业中的一支，体外诊断试剂所占比重相当大，达到10%-15%，其检测项目的广泛性决定了应用市场的广阔性。
5月13日，在2017中国医疗健康产业投资大会上科华生物 总裁丁伟就国内 IVD市场的现状与前景等议题做了分享。丁伟认为，无论是在全球市场上还是国内市场上，IVD 的市场份额都是在持续增长。科华正在通过一系列的布局，成为行业内的龙头企业。
丁伟称，全球的 IVD 市场在过去几十年内都是一个增量市场。并且在未来的一段时间会仍然保持这种增长的趋势。“全球的 IVD 市场从最早的十几亿美金到目前的超过600亿美金，这是一个很大的市场，并且还在持续不断的增长。”而对于国内市场，丁伟表示，“我们今年可能达到了第二位，超过了日本，仅次于美国。”
丁伟还认为国内品牌将扮演越来越重要的角色，“2013年我们大概还是跟德国相差不大的市场，随着GDP的增长，我们国内市场的IVD达到新的高度。从中国市场的IVD来看，还是有国产品牌的分配。在中国来说，MNC还是占比较大的地位，占40%，国内品牌崛起的趋势非常明显，我们科华成长也非常大。”
目前科华有1200位员工，1200个代理商，产品销往38个国家及地区，在艾滋病、梅毒诊断试机等方面，科华的产品都被列入世界卫生组织采购名册。“现在有一个非常完成的体系有179个CFDA的证，179 CFDA 证、67 CE-marked products 46 专利，拥有三十年生产经验和完整医疗诊断产品梯队的生物技术企业，产业涉及诊断试剂、医疗仪器等。是中国第一家推出乙肝、丙肝和艾滋病酶标试剂的生产厂家。”丁伟称。
科华的产品线目前已经在免疫反应从酶免到快真到光免，再到生化和分子等多个领域布局。“科华的布局范围广且有深度，这是我们的优势，并且我们的产品专一，我们的战略就是选择集中区域进行新的突破。”