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备案号
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备案人名称
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备案人注册地址
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生产地址
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产品名称
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产品描述
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预期用途
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备案/变更日期
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说明书
标签
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申请类型
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黔遵械备20250005
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贵州梓锐科技有限公司
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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颅骨钻头
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颅骨钻头由内钻头、外钻头、离合机构（若有）、接口组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。
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与有源设备配合使用，用于钻孔。
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2025年10月16日
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附件1
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变更
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黔遵械备20230003
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贵州梓锐科技有限公司
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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磨钻手柄
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采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
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与电动手术设备配合使用，用于电动手术设备与刀具或适配手柄之间的连接。
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2025年10月20日
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附件2
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变更
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黔遵械备20250006
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贵州梓锐科技有限公司
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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刨削手柄
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采用不锈钢金属材料及线缆制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。
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与电动手术设备配合使用，用于电动手术设备与刀具之间的连接。
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2025年10月20日
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附件3
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首次
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黔遵械备20180002
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
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贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
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抗酸染色液
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石炭酸、复红、盐酸、酒精、美兰
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用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色
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2025年12月09日
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无
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取消备案
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黔遵械备20160009
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
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贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
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瑞氏-吉姆萨染色液
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瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇
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主要用于对血细胞进行染色
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2025年12月09日
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无
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取消备案
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黔遵械备20180003
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
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贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
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革兰染色液
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结晶紫、碘、碘化钾、乙醇、品红
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用于细菌或真菌的涂片染色
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2025年12月09日
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无
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取消备案
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黔遵械备20160002
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
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贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
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血细胞分析用稀释液
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氯化钠、磷酸盐缓冲剂、叠氮钠
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用于血细胞分析前，样本稀释，制备细胞悬液
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2025年12月11日
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无
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取消备案
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黔遵械备20250007
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血琼脂培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含蛋白胨、氯化钠、牛肉浸出粉、淀粉、琼脂、脱纤维羊血或马血。
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用于细菌和真菌的培养、分离，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月10日
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附件4.1
附件4.2
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首次
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黔遵械备20250008
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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哥伦比亚血琼脂培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含哥伦比亚琼脂基础、蛋白胨、淀粉、氯化钠、脱纤维羊血或马血、酸水解酪蛋白、生长因子（烟酰胺腺嘌呤）。
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用于一般细菌、苛养菌的分离培养和细菌溶血试验，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件5.1
附件5.2
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首次
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黔遵械备20250009
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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中国蓝琼脂培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含蛋白胨、牛肉粉、氯化钠、乳糖、中国蓝、玫红酸、琼脂。
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用于革兰阴性细菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件6.1
附件6.2
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首次
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黔遵械备20250010
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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营养琼脂培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含蛋白胨、氯化钠、牛肉浸出粉、琼脂。
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用于细菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件7.1
附件7.2
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首次
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黔遵械备20250011
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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沙保罗琼脂培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含多价蛋白胨、葡萄糖、琼脂。
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用于真菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件8.1
附件8.2
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首次
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黔遵械备20250012
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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沙门志贺（SS）琼脂培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含牛肉粉、乳糖、3号胆盐、硫代硫酸钠、中性红、煌绿、枸橼酸钠、琼脂。
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用于沙门菌和志贺菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件9.1
附件9.2
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首次
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黔遵械备20250013
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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TM（Thayer-Martin）淋球菌培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含月示胨蛋白、葡萄糖、玉米淀粉、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钠、L-半胱氨酸、L-胱氨酸、生长因子（烟酰胺腺嘌呤）、复合维生素、脱纤维羊血或马血。
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用于淋病奈瑟菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件10.1
附件10.2
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首次
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黔遵械备20250014
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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麦康凯琼脂培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含蛋白胨、乳糖、牛胆盐、氯化钠、中性红、琼脂。
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用于肠道致病菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件11.1
附件11.2
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首次
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黔遵械备20250015
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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伊红美蓝琼脂培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含蛋白胨、乳糖、磷酸氢二钾、伊红、美蓝、琼脂。
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用于肠道致病菌及大肠菌群的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件12.1
附件12.2
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首次
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黔遵械备20250016
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含脑心浸出粉、中性大豆胨、中性肝消化粉、胰蛋白胨、碳酸氢钠、葡萄糖、氯化钠、生长因子（烟酰胺腺嘌呤）、脱纤维羊血或马血、琼脂。
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用于嗜血杆菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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2025年12月11日
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附件13.1
附件13.2
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首次
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黔遵械备20250017
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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巧克力琼脂培养基（不加抗生素）
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产品由平皿(塑料)和培养基组成。
培养基主要含特殊蛋白胨、米淀粉、氯化钠、琼脂、氯化血红素、复合维生素、脱纤维羊血或马血。
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用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养，不用于微生物鉴别和药敏试验。
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2025年12月11日
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附件14.1
附件14.2
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首次
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黔遵械备20210014
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贵州益思达医疗科技集团有限责任公司
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贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋
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地址一：贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋；地址二：江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号
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脱脂纱布绷带
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纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
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用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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2025年12月12日
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附件15.1
附件15.2
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变更
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黔遵械备20160008
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血细胞分析用染色液
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聚甲烯次甲基莹光染料，乙二醇，甲醇。
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用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
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2025年12月16日
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附件16
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变更
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黔遵械备20160007
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血细胞分析用溶血剂
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十二烷基硫酸钠、纯净水。
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用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
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2025年12月16日
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附件17
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变更
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黔遵械备20160006
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血细胞分析用溶血剂
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非离子表面活性剂、盐酸、纯净水。
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用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
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2025年12月16日
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附件18
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变更
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黔遵械备20160010
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血细胞分析用溶血剂
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季铵盐，非离子表面活性剂，纯净水。
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用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定
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2025年12月16日
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附件19
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变更
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黔遵械备20250018
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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瑞氏-吉姆萨染色液
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瑞氏染料粉、吉姆萨染料粉、甘油、磷酸盐、无水甲醇。
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用于人体血细胞样本的染色。
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2025年12月19日
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附件20.1
附件20.2
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首次
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黔遵械备20250019
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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革兰染色液
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龙胆紫、95%乙醇、丙酮、草酸铵、碘、碘化钾、品红。
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用于细菌或真菌的涂片染色。
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2025年12月19日
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附件21.1
附件21.2
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首次
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黔遵械备20250020
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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抗酸染色液
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石炭酸、品红、95%乙醇、盐酸、亚甲蓝、氢氧化钾。
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用于分枝杆菌、诺卡菌制片染色。
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2025年12月22日
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附件22.1
附件22.2
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首次
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