为强化风险管控,有效排查和防范化解药品各环节风险,保证药品质量安全,3月5日,省局二级巡视员许红主持召开了2020年度药品质量风险分析研判会。省局许可注册处、药品生产监管处、药品医疗器械流通监管处、综合监督处、省食品药品检验研究院、省药品审评查验中心和省药品不良反应监测中心相关负责同志参加了会议。
会议听取了各有关处室和直属单位2020年度的风险总结汇报,从日常监管、审评审批、检验监测、稽查办案等环节分析排查了当前我省药品存在的主要质量安全风险,研究探讨了下一步风险防范化解的具体措施。
许红指出,各有关处室和直属单位要强化药品风险管理意识,继续加强药品监管风险会商工作,定期组织召开药品安全风险研判会议,对于排查出的风险要全部纳入清单管理,分环节建立药品安全风险清单,并根据监管中发现的问题及时进行更新。
许红强调,药品质量风险管理贯穿于产品整个生命周期,各有关处室和直属单位要坚持风险排查与日常监管相结合,坚持问题和需求导向,善于在审评审批、监督检查和抽检等中发现风险信号;及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患,归纳总结典型的问题,指导基层监管部门采取针对性的监管措施,进一步完善风险防控机制,不断提升药品质量安全保障水平。