日前，福建省食品药品监管局发布全省2015年度医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，55家列入首批试点的医疗器械生产企业信用等级正式揭晓。在四个信用等级中，福州迈新生物技术开发有限公司、厦门大博颖精医疗器械有限公司等22家企业获最高A级评定，其他企业分别获得B、C级评定。
此次信用等级评定，全省系统严格按照福建省局制定的《福建省医疗器械质量安全信用体系建设规划（2015～2020）》以及《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，特别依据《福建省医疗器械生产企业质量信用分级标准》、《福建省医疗器械生产企业质量信用判定准则》等相关规定，经过监管部门对当地列入试点企业2014年12月1日~2015年11月30日期间的综合评定，并将评定结果公示、修正、公告后，由福建省局发布全省数据公告。
这次发布标志着福建省局推进全省医疗器械质量安全信用监管工作迈出了关键一步。今后5年内，福建省局将在全省逐步建立起医疗器械质量安全电子信用系统、完善的信用信息收集机制、信用评价机制、信用公示机制、分类监管机制，全面实现全省医疗器械行业质量安全信用分级及分级监管。