根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》 等有关规定，安徽泰恩康制药有限公司申请中药制剂二车间扩建合并和胃整肠丸（国药准字Z20263001）上市前药品GMP符合性检查，我局于2026年6月15日至6月18日依申请对安徽泰恩康制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽泰恩康制药有限公司
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马鞍山市当涂县工业园区
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丸剂
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中药预处理一车间
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和胃整肠丸生产线
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2026年6月15日至6月18日
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依申请开展
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中药制剂二车间
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