序号

企业名称

存在的主要问题

检查日期

检查人员

处理情况

备注

1

台州上药医药有限公司

1、公司部分库房的规模及条件不能满足药品的合理、安全储存。

2、冷藏车温度超标后，记录间隔不符合要求。

3、计算机系统部分数据的录入、修改操作不规范。

4、企业未按照药品包装标示的温度要求储存个别药品。

5、成药阴凉库地面开裂、有凹坑。

6、公司未对个别药品按验收规定比例开箱验收。

7、中药饮片拆袋（尼龙袋）验收后，未加封签，无验收标示。

8、养护过程未发现部分库存药品的外包装破损情况。

3.19-3.21

胡淼

江百里

顾卓君

发放整改通知书

2

嘉兴市博雅达医药有限公司

1、企业未根据内审的结果制定相应的措施改进药品质量管理。

2、质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准欠规范。

3、中药饮片蜈蚣（浙江XX药业，20161219）已严重长毛霉变，肉眼可见，仍放置于合格品区，未采取停售等相关措施。

4、部分含特殊药品复方制剂销售回单上签字与备案签字不符，如2018年2月2日销售给XX市公安局看守所医务室的泰诺片（上海强生制药，批号171126）。

5、企业开展的员工培训欠缺。

6、企业未按国家法规的变化进行审核、修订文件，如中药饮片验收制度中未规定二氧化硫残留的标准等内容、未修订电子监管码管理制度。

7、部分拆除外包装的零货药品未集中存放。

3.29-3.31

郑求斌

蔡仁华

俞金芳

发放整改通知书

3

浙江三通医药有限公司

1、中药验收人员履职能力欠缺。现场询问中药验收员斯琪中药验收相关问题，不能正确回答。

2、未按规定对中药饮片进行逐批验收并核对检验报告书。

3、个别不合格药品处理无记录。

4、常温待验区内存放有须阴凉储存的药品。

3.26-3.28

郑求斌

蔡仁华

俞金芳

发放整改通知书