根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)要求,现将我局2024年第一季度医疗器械备案产品目录(详见附录)予以公布,请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2024年4月1日
第一类医疗器械产品备案目录(2024年1季度首次备案)
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240005
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2024年1月29日
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有效
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首次备案
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高分子固定绷带
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2
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240004
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2024年01月24日
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有效
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首次备案
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聚酯纤维绷带
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3
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240002
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2024年01月08日
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有效
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首次备案
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医用退热贴
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4
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240001
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2024年01月08日
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有效
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首次备案
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医用退热贴
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5
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20240003
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2024年01月22日
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有效
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首次备案
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细胞保存液
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第一类医疗器械产品备案目录(2024年1季度变更备案)
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240005
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2024年02月01日
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有效
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变更
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高分子固定绷带
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第一类医疗器械产品备案目录(2024年1季度取消备案)
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽省纳胜生物科技有限公司
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913406213227477052
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皖六械备20230009
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2024年1月4日
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注销
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取消
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医用退热贴
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2
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安徽省纳胜生物科技有限公司
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913406213227477052
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皖六械备20230015
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2024年1月4日
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注销
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取消
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医用退热贴
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