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济南丽尔美佳医疗技术有限公司定制式固定义齿(鲁械注准20242170989)核发公告
发布时间:2024/11/07 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
济南丽尔美佳医疗技术有限公司 山东省济南市天桥区药山街道蓝翔中路30号时代总部基地三期第二批次(三期)G3号楼 山东省济南市天桥区药山街道蓝翔中路30号时代总部基地三期第二批次(三期)G3号楼 定制式固定义齿 详见附表。 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核,按照主体材料和工艺可分为金属切削类、金属激光熔融类、金属烤瓷类、金属光固化树脂类、全瓷切削类、全瓷烤瓷类、玻璃陶瓷类、铸瓷压铸类、聚醚醚酮光固化树脂类、临时冠桥树脂类,其中,金属切削类采用纯钛切削制作而成;金属激光熔融类采用钛合金粉末、钴基合金粉末激光熔融制作而成;金属烤瓷类内冠采用纯钛切削、钛合金粉末激光熔融、钴基合金粉末激光熔融制作而成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属光固化类内冠采用纯钛切削、钛合金粉末激光熔融制作而成,外层附以复合树脂光固化而成;全瓷切削类由氧化锆切削制作而成;全瓷烤瓷类内冠由氧化锆切削制作而成,外层附以烤瓷粉烧制而成;玻璃陶瓷烤瓷类内冠由玻璃陶瓷切削制作而成,外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷瓷块烤瓷类内冠由全瓷瓷块压铸而成,外层附以烤瓷粉烧制而成;聚醚醚酮光固化类内冠由聚醚醚酮切削制作而成,外层附以复合树脂光固化而成;临时冠桥树脂类由临时桥冠树脂块切削制作而成。其中,桩核不预成根管;种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件。 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 鲁械注准20242170989 2024年11月06日  


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