11月29日，由国家药品监督管理局ICH工作办公室和药品审评中心主办的ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则宣贯活动成功举办。此次培训受到社会各界的广泛关注，来自国内外医药企业、研究机构及药品监管机构的3.2万人在线观看。

       会上，全程参与ICH M13A协调的药审中心专家对指导原则的制定背景、技术细节，以及与现行技术要求比较等方面进行了深入解读和详细介绍。来自药审中心统计与临床药理学部的审评员根据前期收集的问题一一做了现场答疑。

       此次培训促进了仿制药研发的各相关方更好的了解和把握ICH M13A的内容，有助于加强监管机构与工业界人员对新概念、新工具和新方法的了解和运用，更好地推动ICH M13A指导原则在国内落地实施。

       现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布，供交流分享，为期一个月。

       培训视频回看链接（建议使用谷歌或者360浏览器）：

       https://wx.vzan.com/live/page/329287578?v=1731766075069培训视频回看二维码：