为深入贯彻落实《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》，进一步规范医疗器械经营活动，引导企业持续合规经营，沂水县市场监督管理局通过“四轮驱动”，加足马力，推动医疗器械经营企业经营条件规范提升。

    一、精心谋划部署，制定“路线图”与“任务书”

    加强组织领导，成立工作专班，确保提升行动有序、高效推进。在充分调研摸排的基础上，结合实际，研究制定《沂水县医疗器械经营企业经营条件规范提升实施方案》，明确了以贯彻落实《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》为核心，以经营场所和库房面积、质量管理机构设置和人员配备等为重点的规范提升内容。同时，明确时间节点与责任人员，将行动划分为“学习宣贯、自查整改、督导验收、总结提升”四个阶段，确保各项任务落实到岗，为提升行动顺利开展奠定了坚实的组织基础。

    二、强化宣传培训，“线上+线下”营造浓厚氛围

    采取线上线下双轮驱动的模式，广泛开展宣传培训，强化“提升行动，意识先行”。线上，充分利用沂水首发、企业联络群等平台，及时推送医疗器械相关法律法规、政策解读及常见问题解答，确保政策宣传全覆盖、无死角。线下，组织召开动员会暨规范经营培训会，由业务骨干面对面讲解《医疗器械监督管理条例》等法规要求，剖析典型案例，并就企业提出的疑难问题进行现场答疑。通过多层次、立体化的宣传培训，有效提升了企业的责任意识，使企业进一步明确提升行动目的意义及各项要求。

    三、树立标杆典型，发挥示范引领“头雁”效应

    实施示范引领，变“要我做”为“我要做”，激发企业内生动力。在全县范围内遴选一批落实到位、质量管理规范的标杆企业，将其打造为“规范经营示范点”。让其他企业“看得见、摸得着、学得会”，直观地了解规范提升的具体标准。为其他企业提供了可复制的模板，形成了“整改一批、规范一批、提升一批”的良性循环。

    四、聚焦问题整改，实施“指导+督查”闭环管理

    坚持指导与服务并重，检查与整改同步的原则。在集中检查阶段，执法人员深入企业一线，进行“体检式”全面检查，针对发现的问题，现场下达指导意见书，帮助企业分析原因，制定切实可行的整改措施。对于共性问题，集中研究解决；对于个性问题，实施“一企一策”精准指导。同时，建立问题整改台账，开展“回头看”督查，确保所有问题真整改、改到位，实现了“检查-指导-整改-复核”闭环管理，切实保障了提升行动落地见效。

    下一步，沂水县市场监督管理局将持续巩固提升行动成果，建立健全医疗器械经营环节监管长效机制，全力守护好人民群众用械安全。