依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200088号
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4型黏蛋白（MUC-4）抗体试剂（免疫组织化学法）
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2024/10/10
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详细内容见附件
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2
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200089号
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B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂（免疫组织化学法）
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2024/10/10
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详细内容见附件
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3
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200090号
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INI-1抗体试剂（免疫组织化学法）
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2024/10/10
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详细内容见附件
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4
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200091号
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H3K27Me3抗体试剂（免疫组织化学法）
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2024/10/10
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详细内容见附件
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5
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200092号
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SOX-10抗体试剂（免疫组织化学法）
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2024/10/10
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详细内容见附件
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6
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200093号
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STAT6抗体试剂（免疫组织化学法）
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2024/10/10
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详细内容见附件
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