依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对海正生物制药有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,该公司治疗用生物制品(泽贝妥单抗注射液):605车间、611车间,生产51号线符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求
药品GMP检查目录(浙2023第0062号)
|
企业名称
|
地址
|
检查范围
|
生产车间生产线
|
检查时间
|
|
海正生物制药有限公司
|
浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号
|
治疗用生物制品(泽贝妥单抗注射液):生产51号线,605车间和611车间
|
605车间和611车间,生产51号线
|
2022年05月16日至2022年05月19日
|