2024年，包头市市场监督管理局紧盯民生关切，扎实推进全市医疗器械安全专项整治，切实保障人民群众用械安全。

    一、夯实整治基础

    科学制定全市2024年医疗器械监督管理工作要点及日常监管工作任务表。动态调整全市医疗器经营企业、使用单位分级监管情况，明确重点企业、重点品种及监管措施、监管频次，持续做好医疗器械生产、经营、使用“全生命周期”日常监管。

    二、盯紧整治重点

    围绕疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械等重点产品，网络销售、冷链储运等重点环节，委托储运、异地设库等重点行为以及农牧区及城乡结合部等重点区域，坚持问题导向和结果导向，有针对性地开展医疗器械专项整治行动，实施动态化、清单化管理，不断加强医疗器械全生命周期监管。

    三、瞄准风险隐患

    落实“上报一级、下抓一级”风险会商工作机制，聚焦投诉举报、监督检查、网络销售监测、监督抽检等工作中发现的难点问题，联合相关部门每季度召开跨部门、跨层级风险会商会，对存在风险隐患进行分析研判，采取有效风险防控措施，实施销号管理，全力保障医疗器械安全形势整体稳定。

    专项整治工作开展以来，全市医疗器械质量安全主体责任进一步落实，质量管理体系运行更加有效有力。截至目前 ，累计出动检查人员3852人次，检查医疗器械经营及使用单位1662家次，其中经营企业1124家次，使用单位538家次，下达责令整改意见书49，约谈1家企业，查处违法违规案件41起，罚没款22.8万元。