5月29日,甘肃省食品药品监管局制定《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作计划》,决定自2018年5月起至10月底,在全省范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动,消除医疗器械经营使用环节安全隐患,保障人民群众用械安全。
此次专项整治将重点打击医疗器械“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,全力铲除销售假冒医疗器械、利用医疗器械虚假宣传欺诈群众的社会毒瘤。专项整治将围绕六个方面的任务重点开展,一是严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;二是严查经营(含网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;三是严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;四是严查经营(含网络销售)过程中发布虚假医疗器械广告,夸大宣传、欺诈等行为;五是检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;六是检查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。同时,专项整治将全面加强医疗器械使用质量管理,严格督促落实属地监管责任。