依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江华海药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。
药品GMP检查目录(浙2023第0094号)
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企业名称
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地址
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检查范围
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生产车间生产线
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检查时间
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浙江华海药业股份有限公司
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浙江省临海市汛桥;浙江省临海市杜桥镇川南
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原料药(培哚普利叔丁胺、盐酸鲁拉西酮、利格列汀)
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II车间,培哚普利叔丁胺生产线1;XI车间、X车间,盐酸鲁拉西酮生产线1;W10车间,利格列汀生产线1
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2023年06月07日至2023年06月09日
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