马鞍山市市场监管局按照省药监局要求,自3月以来在全市开展医用橡胶手套质量监管专项检查,从检查情况看,全市流通环节经营使用的医用橡胶手套,购进渠道合法,未发现质量问题。
一是高度重视,及时部署。立即在全市范围内部署开展医用橡胶手套专项检查,明确检查对象、检查重点和检查时间,并就确保落实提出具体要求。
二是聚焦重点,开展排查。市县区局集体行动,聚焦查验经营使用环节医用橡胶手套的供货方及产品资质、是否使用过期、失效、淘汰等重点情况开展摸排排查。截至目前,共排查经营企业168家,使用单位82家,抽查医用橡胶手套300余批次,发现风险隐患1项,已责令整改。
三是聚焦风险,研判预防。今年以来共收到上报医用橡胶手套不良事件6件,涉及不同使用单位和不同生产企业,经研判属于一般病例,已按要求上报国家医疗器械不良事件平台。12315平台暂未接受有关医用橡胶手套的投诉举报。
下一步,马鞍山市局将持续加大监督检查力度,结合新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,组织企业开展全面自查,督促企业不断强化责任意识、风险意识,自觉履行主体责任。同时,充分发挥投诉举报与不良事件监测作用,严防严控医用橡胶手套经营使用环境质量安全风险,维护市场秩序,保障群众用械安全。