为进一步加强医疗器械质量安全监管,规范医疗器械企业经营行为,贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,阳泉市市场监督管理局结合2024年“全国药品安全宣传周”活动要求,近日组织开展了《医疗器械经营质量管理规范》学习培训,我市医疗器械经营企业、生产企业、使用单位及市、县(区)监管人员100余人员参加了此次培训。
此次培训邀请省药监局器械处二级调研员解福诚进行授课,授课内容紧密结合省市监管实际情况,围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》具体条款,从质量管理体系的建立保持、人员设备的要求规定、采购验收与销售运输的产品溯源等多个角度对新版《医疗器械经营质量管理规范》进行了全面阐述和详细解读,培训内容丰富深刻,培训成效明显。
通过此次培训,不仅进一步加深了我市医疗器械从业人员和监管人员对新版《医疗器械经营质量管理规范》理解和掌握,而且为我市医疗器械监管部门监管能力、从业企业质量管理水平的提升打下了坚实的基础。