依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对5家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
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序号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查结论
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1
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云南特安呐制药股份有限公司
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云南文山三七药物产业园区
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片剂
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2024年2月27日-29日
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符合要求
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2
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昆明康奇堂制药有限公司
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云南省昆明市安宁市太平镇昆明市公安强制隔离戒毒所内
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硬胶囊剂
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2023年4月11日-13日
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符合要求
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3
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云南特安呐制药股份有限公司
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云南文山三七药物产业园区
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固体制剂车间/硬胶囊生产线/硬胶囊剂
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2024年2月27日-29日
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符合要求
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4
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云南铭鼎药业有限公司
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云南省楚雄高新区庄甸医药园区
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂(头孢菌素类)、中药前处理及中药提取
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2024年1月9日-11日
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符合要求
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5
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红云制药(玉溪)有限公司
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云南省玉溪市高新区抚仙路 133 号
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片剂(含中药前处理及提取)〔龙胆泻肝片(国药准字 Z53020593),前处理及提取车间、综合制剂车间/前处理及提取、片剂生产线,受托生产〕
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2024年2月2日-4日
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符合要求
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6
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云南向辉药业有限公司
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中国(云南)自由贸易试验区省昆明片区经开区洛羊街道办事处中豪新册产业城 F7 幢
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中药饮片(净制、切制、煅制)
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2024年3月19日-21日
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符合要求
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7
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云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司
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云南省大理经济开发区满江片区
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普通中药饮片生产车间/普通中药饮片生产线:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制),直接口服饮片生产车间/直接口服饮片生产线:中药饮片(直接口服饮片)
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2024年3月19日-21日
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符合要求
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8
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云南后康时代医药有限责任公司
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云南省经开区信息产业基地 3-1#地块电子信息类标准工业厂房 1-6 层 3-2 号厂房
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中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制),中药饮片(直接口服饮片)
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2024年1月22日-24日
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符合要求
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9
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昆明邦宇制药有限公司
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云南省昆明市官渡区大板桥文博路 2709 号
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(二期制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线)
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2024年3月6日-8日
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符合要求
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10
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云南龙海天然植物药业有限公司
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云南省昆明市高新技术产业开发区民办园 6 号地
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P1车间/吸入制剂生产线/吸入制剂
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2024年4月8日-11日
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符合要求
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11
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云南腾药制药股份有限公司
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腾冲市腾越镇天成社区凤翅园小区139号、云南省腾冲市石头山工业园区
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颗粒剂
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2024年4月16日-19日
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符合要求
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12
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昆药集团血塞通药业股份有限公司
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片剂、滴丸
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2024年3月26日-28日
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符合要求
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云南省药品监督管理局
2024年5月20日