依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江浙北药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
药品GMP检查目录(浙2024第0049号)
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企业名称
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地址
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检查范围
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生产车间生产线
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检查时间
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浙江浙北药业有限公司
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浙江省德清县乾元镇三里塘
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接受浙江奥托康医药科技有限公司委托生产片剂(抗肿瘤类) [硫唑嘌呤片(国药准字H33020153 )]
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口服固体制剂车间,片剂(抗肿瘤类)生产线;
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2023年12月20日至2023年12月22日
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