根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）的相关规定，因企业主动申请取消备案，对以下第一类医疗器产品械备案予以标注（注销），详见附表。
特此公告。
2024年08月13日
第一类医疗器械产品备案凭证注销信息
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序号
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产品名称
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备案号
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备案人
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备案人住所/生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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凭证状态
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1
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隔离衣
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豫汴械备20230005
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河南宋亭医疗器械有限公司
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河南省开封市祥符区八里湾镇小河村1组37号
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型号：A连体式，规格：160、165、170、175、180、185；
B分体式，规格：160、165、170、175、180、185；
C褂式，规格：120×120、120×135、120×140、120×150、130×160、140×160。
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本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、热合制成。非无菌提供，一次性使用
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用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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注销
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