为提升口腔医疗机构的服务质量和安全水平，提高口腔医疗机构和从业人员的法律意识和责任意识，消除潜在的安全风险隐患，今年以来，亳州市市场监管局严格开展口腔类医疗器械质量安全监管，全力守护人民群众的健康安全。

    一是明确检查重点。以监管薄弱环节为切入点，以检查重点产品为导向。重点检查口腔诊所、医院及其他口腔类医疗器械使用单位使用的定制式义齿、齿科植入材料和永久性填充材料、牙科综合治疗机、牙科手机以及一次性口腔治疗盒等关键医疗器械。围绕医疗器械的购进渠道合法性、验收记录、使用记录、维护保养记录完整性、是否存在使用过期医疗器械开展检查工作。

    二是严打违规行为。根据不同的安全风险等级，分类处置违法违规行为。针对检查中发现的使用过期医疗器械和没有中文标识的医疗器械等违规行为，检查人员当场将案件线索移交至辖区市场监管局，并取证、暂扣涉案物品。对购进三类医疗器械验收记录不完善或未能提供相关票据的口腔门诊要求其限期提供，否则将按照相关法规查处。今年以来检查重点单位37家，立案查处9起。

    三是加强宣传教育。坚持执法和普法相结合，在检查过程中，检查人员通过现场宣贯的方式普及《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，对投诉举报中最常见的问题进行重点讲解。同时，现场指导医疗器械使用机构工作人员做好医疗器械的采购渠道、购进验收的质量信息追溯等记录工作，严格按照说明书要求进行医疗器械的养护维保工作，切实保障群众的用械安全。