2026年6月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个(具体产品见附件)。
特此公告。
北京市药品监督管理局
2026年7月3日
附件
2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用射线防护敷贴
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北京市睿思博研
科技开发有限公司
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京械注准20262060189
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2
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尿道膀胱内窥镜
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莱凯医疗器械(北京)有限公司
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京械注准20262060190
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3
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脑电采集仪
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北京芯智达神经技术有限公司
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京械注准20262070191
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4
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可溶性生长刺激表达基因2
蛋白测定试剂盒
(胶乳免疫比浊法)
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北京九强生物技术股份有限公司
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京械注准20262400192
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5
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全自动凝血分析仪
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北京九强生物技术股份有限公司
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京械注准20262220193
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6
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纤维蛋白原校准品
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普迈德(北京)科技有限公司
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京械注准20262400194
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7
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一次性使用呼末二氧化碳
采集鼻氧管
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北京万联达信科仪器有限公司
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京械注准20262080197
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8
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无菌自粘弹力绷带
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北京金桂英健
生物医用材料有限公司
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京械注准20262140196
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9
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医用重组胶原蛋白
透明质酸钠液体敷料
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北京择美科技有限公司
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京械注准20262140195
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10
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阴道镜图像处理软件
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北京索吉瑞科技有限公司
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京械注准20262210199
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11
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康复数据处理软件
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北京海思瑞格科技有限公司
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京械注准20262210200
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12
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经皮氧分压监测仪
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北京悦琦创通科技有限公司
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京械注准20262070201
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13
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不锈钢正畸丝
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北京市春立正达
医疗器械股份有限公司
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京械注准20262170202
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14
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定制式压膜保持器
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北京德瑞森科技有限公司
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京械注准20262170203
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15
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输液泵
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北京来普惠康医学技术有限公司
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京械注准20262140206
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16
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注射泵
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北京来普惠康医学技术有限公司
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京械注准20262140205
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17
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下肢伤口氧疗仪
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北京思瑞德医疗器械有限公司
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京械注准20262090207
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18
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β-羟丁酸质控液
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北京怡成生物
电子技术股份有限公司
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京械注准20262400208
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19
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脊柱矫形器
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北京创想康诺科技有限公司
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京械注准20262190209
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20
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一次性使用腔镜
下切割吻合器钉仓组件
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北京派尔特
医疗科技股份有限公司
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京械注准20262020210
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21
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一次性使用
高频闭合切割刀头
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北京安和加利尔科技有限公司
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京械注准20262010211
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22
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一次性使用
高频闭合切割刀头
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北京安和加利尔科技有限公司
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京械注准20262010212
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23
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环氧乙烷灭菌器
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北京白象新技术有限公司
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京械注准20262110213
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24
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钙卫蛋白、乳铁蛋白联合
检测试剂盒
(胶体金免疫层析法)
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北京金沃夫
生物工程科技有限公司
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京械注准20262400214
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25
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注射泵
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北京来普惠康医学技术有限公司
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京械注准20262140216
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26
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脉冲冲洗泵
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北京万洁天元
医疗器械股份有限公司
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京械注准20262140217
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27
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壳多糖酶3样蛋白1测定
试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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北京世纪沃德生物科技有限公司
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京械注准20262400218
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28
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胃泌素17(G17)测定试剂(磁微粒化学发光免疫分析法)
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北京北方生物
技术研究所有限公司
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京械注准20262400215
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