云南省食品药品监督管理局下发2016年云南省医疗器械生产日常监督检查计划

    云南省食品药品监督管理局于近日下发了云南省医疗器械生产日常监督检查计划。
计划明确了全省医疗器械生产日常监督指导思想、工作目标、工作重点、现场检查频次和检查方式，并提出了工作要求：一是各市局要针对辖区生产企业实际，制定辖区医疗器械生产企业日常监督检查计划或实施方案，督促指导县（市、区）局开展日常监督检查工作。要将医疗器械生产企业日常监督检查计划及完成情况纳入2016年度各市局年度目标责任制考核内容。二是要按照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》的要求，建立和完善辖区生产企业日常监管档案。三是对现场检查中发现医疗器械生产企业违法违规问题的，要及时依法进行调查处理，并以问题为导向，举一反三，及时排查、发现和消除医疗器械生产环节存在的安全风险和隐患，强化行政区域内医疗器械监管工作；四是要及时汇总辖区内生产企业日常监督检查情况并上报省局医疗器械监管处。省局适时对全省医疗器械生产企业日常监督检查开展情况和工作的质量进行督查和检查，对问题进行通报。