日前,山东省威海市食品药品监管局建立医疗器械检查员库,经过综合考评,首批19名医疗器械检查员入选。
近几年,威海市食药监局积极开展医疗器械检查员队伍建设和检查能力建设,采取集中学习、以干代训等多种形式,先后举办医疗器械监管人员培训班4期、现场实训3期;组织参加山东省食药监局医疗器械检查员培训班3期、实训班5期;培训各级监管人员400多人次。系统培训了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规。在培养出的19名医疗器械检查员中,有10人取得省级医疗器械检查员资格,有效补充了地方监管力量。
据介绍,此次市级医疗器械检查员库的建立,将大大缓解威海市医疗器械监管任务重和监管人员少的矛盾,形成全市协作、上下联动的执法合力,有力推动威海市医疗器械监管水平再上新台阶。