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山东省变更二类医疗器械注册公告(201612063374)
发布时间:2016/12/15 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期
山东赛克赛斯生物科技有限公司 济南市高新区开拓路2222号 济南市高新区开拓路2222号 双糖口干缓解含漱液 30mL/瓶、50 mL/瓶、100 mL/瓶、200 mL/瓶、300 mL/瓶、500 mL/瓶 双糖口干缓解含漱液由双糖(亚麻籽胶和羧甲基壳聚糖)、氯化钠和氯化钙的水溶液配制而成。该产品渗透压为260m0smol/L-320m0smol/L,重金属总含量(以Pb2+计)小于10μg/mL,无经口急性毒性和致敏反应。产品中的双糖(亚麻籽胶和羧甲基壳聚糖)具有较好的粘附性和持水性,可较长时间湿润口腔,缓解口干症状;而产品中羧甲基壳聚糖和无机盐离子的水溶液,在含漱的同时能够减少或清除细菌,达到清洁口腔,缓解口臭的目的。 该产品用于围手术期的暂时性口干,以及放疗致唾液腺受损引起的长期性口干。 鲁械注准20162630343 2016年12月15日

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