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广西百色市集中整治医疗器械经营使用环节取得实效
发布时间:2017/01/11 信息来源:查看
  2016年,按照国家总局、自治区局部署要求,我市食品药品监督管理部门围绕“四个最严”和“四有两责”的要求,更新思想观念、改进工作作风、提升依法行政能力,集中监管力量开展医疗器械经营使用环节违法违规行为,取得明显实效。

    一是安排部署到位。先后制定印发了医疗器械专项整治方案和工作制度等文件,建立牢固“整治网”。针对使用环节,超前部署整治医疗机构医疗设备“带病”使用专项行动;经营环节,加强对注射用透明质酸钠、无菌和植入类产品、定制式义齿、避孕套等四类重点产品,强化宣传发动、组织领导、责任落实、督导检查等措施,集中开展经营使用环节专项整治。

    二是明确整治内容。经营环节重点打击无证经营、经营无证产品、超范围经营等;使用环节重点关注使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善、使用无证产品行为等违法违规行为。

    三是拉网式”集中排查。将网格化监管与专项整治、专项整治与日常监督检查相结合,强化工作措施,加大执法力度,分区分片深入问题突出和监管力量薄弱的县区、乡镇进行监督检查,集中解决流通使用环节影响器械产品质量安全的突出问题,提高医疗器械产品安全保障水平。

    四是严查违法违规行为。去年全市共查处医疗器械经营企业违法案件6起,查处违法违规使用医疗器械案件17起,罚没款61.7万余元。整治行动取得实效,切实保障公众用械安全。(百色市食品药品监督管理局 罗美钰)



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