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2017年10月31日变更批件发布通知
发布时间:2017/10/31 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1700813

盐酸丁卡因内镜润滑剂

福州先亚生物科技有限公司

 

2

CSD1700592

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

 

3

CSD1700593

吗啡-甲基安非他命联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

 

4

CSD1700595

胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

 

5

CSD1700596

A群轮状病毒抗原检测试剂(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

 

6

CSD1700597

甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

 

7

CSD1700600

沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

8

CSD1700601

单纯疱疹病毒II型(HSV-II)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

9

CSD1700602

单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSV Ⅰ)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

10

CSD1700603

人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

11

CSD1700604

人乳头瘤病毒(13个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

12

CSD1700605

人乳头瘤病毒(5个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法 )

泰普生物科学(中国)有限公司

 

13

CSD1700606

人乳头瘤病毒(6、11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法 )

泰普生物科学(中国)有限公司

 

14

CSD1700607

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

15

CSD1700608

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

16

CSD1700609

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

17

CSD1700610

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

18

CSD1700611

光滑假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

19

CSD1700612

白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

20

CSD1700613

热带假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

21

CSD1700614

金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

22

CSD1700615

B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

23

CSD1700616

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

24

CSD1700617

实时荧光定量PCR仪

泰普生物科学(中国)有限公司

 

25

CSD1700618

β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

26

CSD1700619

α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

27

CSD1700620

A群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

 

28

CSD1700621

α-地中海贫血基因检测试剂盒(Gap-PCR 法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

29

CSD1700622

甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

30

CSD1700623

安非他明检测试剂盒(胶体金法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

31

CSD1700624

吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

32

CSD1700625

甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

33

CSD1700626

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

34

CSD1700627

人乳头瘤病毒(HPV)6型、11型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

35

CSD1700628

人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

36

CSD1700629

解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

37

CSD1700630

胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(胶体金法)

杭州安旭科技有限公司

 

38

CSD1700631

乙型肝炎病毒(HBV)基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

39

CSD1700632

丙型肝炎病毒(HCV)基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

40

CSD1700633

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

 

41

CSD1700634

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

 

42

JQD1701763

麻醉呼吸回路

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

43

JQD1701764

软性亲水接触镜

DUEBA CONTACT LENS

苏州双皓商贸有限公司

44

JQD1701765

针电极

Technomed Europe

青岛柏恩鸿泰电子科技有限公司

45

JQD1701766

呼吸回路及附件

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

46

JQD1701767

一次性雾化喷雾装置

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

47

JQD1701768

婴幼儿鼻用持续正压通气导管及套装

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

48

JQD1701769

雾化加热装置

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

49

JQD1701771

髋臼内衬

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司


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