10月26日,湖南省药监局发布公告,在医疗器械流通领域经营行为整治工作中,截止10月底,该省共依法注销128家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》,标注和公告37家医疗器械经营企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》。
名单如下 :
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被注销吊销《医疗器械经营许可证》的企业名单 |
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序号 |
企业名称 |
所属地市 |
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1 |
长沙同博医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
2 |
湖南福和锦荣进口贸易有限公司 |
长沙 |
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3 |
长沙昌德电子科技有限公司 |
长沙 |
|
4 |
湖南四扬医疗设备有限公司 |
长沙 |
|
5 |
湖南象之形贸易有限公司 |
长沙 |
|
6 |
长沙市盛美医疗设备贸易有限公司 |
长沙 |
|
7 |
长沙文一医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
8 |
长沙文康医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
9 |
长沙市德翰医疗器械贸易有限公司 |
长沙 |
|
10 |
长沙柏欧生物工程有限公司 |
长沙 |
|
11 |
湖南圣辉贸易有限公司 |
长沙 |
|
12 |
长沙品一医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
13 |
湖南君为科技有限公司 |
长沙 |
|
14 |
长沙奥视医疗器械有限责任公司 |
长沙 |
|
15 |
长沙恩博医疗设备有限公司 |
长沙 |
|
16 |
湖南三犇医疗科技有限公司 |
长沙 |
|
17 |
长沙久凯医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
18 |
长沙福民医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
19 |
湖南康尔佳医药有限公司 |
长沙 |
|
20 |
长沙湘岚生物科技有限公司 |
长沙 |
|
21 |
长沙逸高医疗器械贸易有限公司 |
长沙 |
|
22 |
长沙康平医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
23 |
长沙士嘉生物科技有限公司 |
长沙 |
|
24 |
长沙市豪鑫医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
25 |
湖南时代阳光医药贸易有限公司 |
长沙 |
|
26 |
长沙汇好医疗护理医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
27 |
长沙冠诚医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
28 |
长沙诺达生物科技有限公司 |
长沙 |
|
29 |
湖南绿大地医药有限公司 |
湘潭 |
|
30 |
湖南好护士医疗器械有限公司湘潭白石店 |
湘潭 |
|
31 |
湖南福寿堂连锁有限公司湘潭县凤凰路店 |
湘潭 |
|
32 |
湖南福寿堂连锁有限公司湘潭县云龙路店 |
湘潭 |
|
33 |
湖南福寿堂连锁有限公司湘潭县金桂路店 |
湘潭 |
|
34 |
湖南福寿堂连锁有限公司湘潭县牛头岭路店 |
湘潭 |
|
35 |
株洲市芦淞区阿拉法医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
36 |
湖南腾洲生物科技有限公司 |
株洲 |
|
37 |
湖南省医邦医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
38 |
湖南福湘医疗器械贸易有限公司 |
株洲 |
|
39 |
株洲市凯露医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
40 |
株洲众美医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
41 |
醴陵市施捷医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
42 |
株洲市爱普医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
43 |
醴陵市晧轩医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
44 |
株洲顺鑫医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
45 |
湖南华艳药业有限公司 |
益阳 |
|
46 |
湖南大祺医疗设备有限公司 |
益阳 |
|
47 |
益阳市飞亚特医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
48 |
益阳市唯益医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
49 |
益阳市奥朗医疗器械有限公司朝阳分公司 |
益阳 |
|
50 |
益阳市越鸿医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
51 |
益阳市易欣医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
52 |
益阳市益华康医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
53 |
沅江市恒宽医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
54 |
益阳市康顺医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
55 |
怀化俊盛医疗器械有限公司 |
怀化 |
|
56 |
怀化三才医疗器械有限公司 |
怀化 |
|
57 |
怀化昌泰医疗器械有限公司 |
怀化 |
|
58 |
怀化市医疗器械有限公司 |
怀化 |
|
59 |
怀化创鼎医疗器械有限公司 |
怀化 |
|
60 |
怀化恩展医疗器械有限公司 |
怀化 |
|
61 |
怀化市永丰医疗器械有限公司 |
怀化 |
|
62 |
辰溪润家医疗器械销售有限公司 |
怀化 |
|
63 |
怀化市俊盛医疗器械有限公司 |
怀化 |
|
64 |
湖南茂昌医药有限公司 |
岳阳 |
|
65 |
岳阳优康商贸有限公司 |
岳阳 |
|
66 |
岳阳万安商贸有限公司 |
岳阳 |
|
67 |
岳阳娇缘可医疗器械有限公司 |
岳阳 |
|
68 |
永州市康盛医疗器械有限公司 |
永州 |
|
69 |
永州永兴医疗器械有限公司 |
永州 |
|
70 |
永州市零陵奥科医疗器械有限公司 |
永州 |
|
71 |
永州市佳成医疗器械有限公司 |
永州 |
|
72 |
湖南大森林药业有限责任公司 |
永州 |
|
73 |
永州市鑫田医药有限公司 |
永州 |
|
74 |
永州市盛宇商贸有限公司 |
永州 |
|
75 |
永州盛和医疗科技有限公司 |
永州 |
|
76 |
永州市康顺医疗科技有限公司 |
永州 |
|
77 |
常德市鑫和医疗器械有限公司 |
常德 |
|
78 |
常德市景康医疗器械有限公司 |
常德 |
|
79 |
常德市兰德医疗器械有限公司 |
常德 |
|
80 |
常德市厚生医疗器械有限公司 |
常德 |
|
81 |
桃源县博仁医疗器械有限公司 |
常德 |
|
82 |
邵阳市德龙医疗器械有限公司 |
邵阳 |
|
83 |
邵阳市维康医疗器械有限公司 |
邵阳 |
|
84 |
邵阳市鑫源医疗器械有限公司 |
邵阳 |
|
85 |
邵阳市爱康医疗器械有限公司 |
邵阳 |
|
86 |
邵阳市凯诚医疗器械有限公司 |
邵阳 |
|
87 |
邵阳市众诚医疗器械有限公司 |
邵阳 |
|
88 |
邵阳市康力青医疗器械贸易有限公司 |
邵阳 |
|
89 |
邵阳友好医疗器械贸易有限公司 |
邵阳 |
|
90 |
湖南正健医疗器械有限公司 |
邵阳 |
|
91 |
湖南健辰科技发展有限公司 |
娄底 |
|
92 |
娄底市文武医疗器械有限公司 |
娄底 |
|
93 |
湖南省涟塘医疗器械有限公司 |
娄底 |
|
94 |
临武晴岚医药有限责任公司 |
郴州 |
|
95 |
老百姓大药房连锁(郴州)有限公司 |
郴州 |
|
96 |
嘉禾县泰福医疗器械经营部 |
郴州 |
|
97 |
郴州市瑞翰贸易有限公司 |
郴州 |
|
98 |
郴州市盛升医疗器材贸易有限公司 |
郴州 |
|
99 |
资兴艾普特医疗器械有限公司 |
郴州 |
|
100 |
湖南集中医疗器械有限公司 |
郴州 |
|
101 |
湖南辰析贸易有限公司 |
郴州 |
|
102 |
桑植县创义美医疗器械经营部 |
张家界 |
|
103 |
慈利县远康医疗器械经营部 |
张家界 |
|
104 |
慈利县创义美医疗器械服务部 |
张家界 |
|
105 |
慈利县唯姿护理用品专店 |
张家界 |
|
106 |
湖南神洲大药房连锁有限责任公司慈利县梅尼店 |
张家界 |
|
107 |
湖南永正医疗器械有限公司 |
衡阳 |
|
108 |
湖南升华医疗设备有限公司 |
衡阳 |
|
109 |
衡阳瑞丰医疗器械有限公司 |
衡阳 |
|
110 |
衡阳市荣康医疗用品有限公司 |
衡阳 |
|
111 |
衡阳康乐美医疗器械有限公司 |
衡阳 |
|
112 |
衡阳市生康医疗器械有限公司 |
衡阳 |
|
113 |
衡阳市天驰药品有限责任公司 |
衡阳 |
|
114 |
衡阳市平价医疗器械经营部 |
衡阳 |
|
115 |
衡阳华凌医疗设备有限公司 |
衡阳 |
|
116 |
衡阳县奥瑞生物科技有限责任公司 |
衡阳 |
|
117 |
常宁市博康医疗器械经营部 |
衡阳 |
|
118 |
常宁健民大药房二店 |
衡阳 |
|
119 |
常宁健民大药房三店 |
衡阳 |
|
120 |
常宁健民大药房五店 |
衡阳 |
|
121 |
祁东明月眼镜店 |
衡阳 |
|
122 |
湖南国大民生棠药房连锁有限公司西渡建设店 |
衡阳 |
|
123 |
湖南国大民生棠药房连锁有限公司水东江店 |
衡阳 |
|
124 |
耒阳市民众大药房 |
衡阳 |
|
125 |
耒阳市人民大药房 |
衡阳 |
|
126 |
湖南科瑞鸿泰医药有限公司泸溪分公司 |
湘西 |
|
127 |
湘西自治州荣胜医疗器械有限责任公司 |
湘西 |
|
128 |
湘西自治州希承医疗器械有限公司 |
湘西 |
|
被标注公告《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业名单 |
|
序号 |
企业名称 |
所属地市 |
|
1 |
长沙市柏欧生物工程有限公司 |
长沙 |
|
2 |
长沙同博医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
3 |
湖南四扬医疗设备有限公司 |
长沙 |
|
4 |
长沙文一医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
5 |
长沙市豪鑫医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
6 |
湖南时代阳光医药贸易有限公司 |
长沙 |
|
7 |
长沙汇好家医疗护理器械有限公司 |
长沙 |
|
8 |
长沙冠诚医疗器械有限公司 |
长沙 |
|
9 |
长沙乐施医疗科技有限公司 |
长沙 |
|
10 |
湖南康尔佳医药有限公司 |
长沙 |
|
11 |
湖南康尔佳健康大药房连锁有限公司 |
长沙 |
|
12 |
长沙市岳麓区未来城康尔佳大药房 |
长沙 |
|
13 |
长沙市开福区丝茅冲康尔佳大药房 |
长沙 |
|
14 |
醴陵市晧轩医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
15 |
株洲爱普医疗器械有限公司 |
株洲 |
|
16 |
湘潭市杰昭假肢矫形有限责任公司 |
湘潭 |
|
17 |
湖南永正医疗器械有限公司 |
衡阳 |
|
18 |
衡阳瑞丰医疗器械有限公司 |
衡阳 |
|
19 |
衡阳市荣康医疗用品有限公司 |
衡阳 |
|
20 |
衡阳康乐美医疗器械有限公司 |
衡阳 |
|
21 |
衡阳市生康医疗器械有限公司 |
衡阳 |
|
22 |
衡阳华凌医疗设备有限公司 |
衡阳 |
|
23 |
湖南国民生棠药房连锁有限公司黄茶岭店 |
衡阳 |
|
24 |
湖南荟福医疗设备贸易有限公司 |
衡阳 |
|
25 |
益阳市康顺医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
26 |
益阳市利源药业有限公司 |
益阳 |
|
27 |
益阳市源耀药业有限公司 |
益阳 |
|
28 |
益阳市利泰医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
29 |
益阳市浩诺医药科技有限公司 |
益阳 |
|
30 |
湖南健新源医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
31 |
益阳市康复贸易有限公司 |
益阳 |
|
32 |
湖南科冠医疗器械有限公司 |
益阳 |
|
33 |
邵阳市康乐医疗器械有限公司 |
邵阳 |
|
34 |
邵阳市双清区益恒健康管理中心 |
邵阳 |
|
35 |
邵阳市大祥区益恒健康管理中心 |
邵阳 |
|
36 |
邵阳市双清区益恒健康管理中心 |
邵阳 |
|
37 |
湖南省彪勋医疗器械有限公司 |
永州 |
10月10日,湖南省药监局发布《湖南省医疗器械流通领域经营行为整治抽查及处理情况公告》。
2016年8月28日至9月2日,省局抽调检查人员30人,组成10个检查组,按照“双随机”和“异地交叉检查”的原则,对全省医疗器械流通领域62家经营企业开展了抽查检查。
其中,现将检查结果及处理情况为“注销医疗器械经营许可证或收回备案凭证、停止医疗器械经营”的就有9家。这9家械商各自被查出问题如下:
1湖南省新一佳商业投资有限公司冷水江商场
检查中发现的问题:仓库未设立医疗器械专区;现场不能提供其医疗器械购进、储存等记录及相关票据。
处理情况:冷水江市食品药品监督管理局收回了《医疗器械经营备案凭证》,并责令停止经营医疗器械。
2湖南华茂医疗器械有限公司
问题:该企业经营场所环境差;质量管理人员均不在岗;医疗器械采购、验收、销售等记录不全;未及时更新医疗器械质量管理制度。
处理: 娄底市局已注销该企业的《医疗器械经营许可证》。
3永州市鑫田医药有限公司
问题:该企业经营地址、仓库地址已经退租,已不具备经营条件,未向许可部门申请变更地址,自行停业。
处理:永州市局已注销该企业的《医疗器械经营许可证》。
4株洲众美医疗器械有限公司
问题:大门关闭,多次通知企业负责人到场接受检查拒不执行。所在地食品药品监管部门采取查封强制措施,并告知企业负责人。企业负责人电话申请注销其许可证。
处理:株洲市局已注销该企业的《医疗器械经营许可证》。5湖南君瑞医疗器械有限公司 问题:企业已向邵阳市食品药品监督管理局递交停业报告。在检查过程中,企业申请注销,检查组中止现场检查,并向省局整治领导小组办公室报告。
处理:邵阳市局已注销该企业的《医疗器械经营许可证》。
6怀化俊盛医疗器械有限公司 问题:检查组到达现场后,企业表示因经营不善,准备注销,并当场递交了注销报告,现场未开展检查。
处理:怀化市局对该企业的《医疗器械经营许可证》进行了注销。
7怀化璟尚医疗器械有限公司 问题:企业已搬离注册地址,且经营许可证已过期,企业实际控制人赶至检查现场,表示不再从事医疗器械经营。
处理:该公司的《医疗器械经营许可证》已到期,未再延续申请,已停止了经营。
8湖南大祺医疗设备有限公司
问题:该企业于8月26日向益阳市局提交注销申请,现场未开展检查。
处理:益阳市局已对该公司《医疗器械经营许可证》上网公示注销。
9湖南时代阳光医药贸易有限公司
问题:该企业于2016年8月23日向长沙市食品药品监督管理局提交申请注销医疗器械经营许可报告。
处理:长沙市局已对该公司《医疗器械经营许可证》注销。