各有关单位：
　　基于深度学习的病理图像人工智能分析软件相关审评要点已纳入科技部“新一代人工智能”重大项目和国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划重点项目，为做好相关课题工作，并进一步指导申请人相关产品的注册申报工作，我中心现启动《病理图像人工智能分析软件性能评估审评要点》和《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》的编制，望相关生产企业积极参与配合。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。
　　请将相关信息按征集表（见附件）填写清楚，重点详细介绍预期研发病理图像人工智能软件产品情况。于2020年11月16日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
　　联系人：陈亭亭、徐超
　　联系电话：010-86452868，010-86452539
　　电子邮箱：chentt@cmde.org.cn，xuchao@cmde.org.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　      国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　       2020年10月30日