为全面推进药品安全治理水平,切实提升基层监管效能,嘉善县局积极探索构建创新监管模式,推动监管关口前移。通过实施柔性指导、依托智慧监管手段、完善内部联动与“行刑衔接”机制,全方位增强了基层监管合力,系统强化了事前预防、事中监控与事后处置的全链条监管,并取得了阶段性显著成效,为保障公众用药安全构筑了坚实防线。
一是聚焦“柔性监管”,提升经营单位合规能力。针对“三小”经营主体普遍存在的法律意识淡薄、管理水平不高等问题,督促“三小”经营户落实重点领域和关键环节主体责任,召开“三小”经营户培训会和约谈会。通过指导经营户开展整治自查,与经营户签订“三小”主体责任落实安全承诺书,搭建线上“考试宝”考核机制,根据执业药师、药师、营业员等不同岗位创建药品调配、药事管理法规等多类型考核试卷,对考核不及格人员进行集中培训,有效解决了经营单位“不会落实”的问题,帮助经营主体立行立改,推行监管从“事后处罚”向“事前预防”转变。目前,已召开培训会3场、约谈会2场,签订承诺书400余份,实现相关培训考核全覆盖,考试及格率高达100%。
二是聚焦智慧监管,降低举报投诉率。梳理全国12315投诉平台、民呼我为、浙江省行政处罚系统近三年关于药品领域的投诉举报及案件,结合浙江省药监局全程网办系统、智联药监在线智能管理系统,在全县零售药店内推行“互联网药师考勤+药品首营品种资料审核+电子处方+药品销售”的“非现场”智能化监管模式,通过“智联药监在线智能管理系统”对药品经营企业的经营风险点进行事前控制。以规模较大、用量较多、投诉较多的“三小”经营主体为重点对象,确定重点治理及突击整治对象,排查党员经营户20名,执业药师注册341名。同时,将执法检查结果纳入企业信用评价体系,对高风险企业加强检查频次,形成“查处一案、规范一片”的长效治理格局。截至目前,药械化投诉举报数量同比下降50%。
三是聚焦联动机制,强化基层监管能力。通过制定《嘉善县市场监督管理局药品监管领域科室与基层所(分局)事权划分责任清单》,构建“科室指导、基层所排查、执法队攻坚”的三级联动体系,针对重大复杂案件启动“一案一专班”机制,推行药品网格化监管,将县域划为9个网格并配备专职监管员。建立“行刑衔接”常态化机制,与公安机关定期召开联席会议,对涉嫌犯罪案件即时通报、提前介入。